logo

 

 

Обзор писем об изъятии лекарственных средств за январь 2016 года

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ на основании информации, сообщает о приостановлении реализации лекарственных препаратов:

-"Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г", серий: 330914, 351014, 361014, 391114, "Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г", серии 401114, производства ОАО "Синтез" (Россия), изготовленных из фармацевтической субстанции "Цефтазидим натрия, субстанция - порошок", серии В094314, производства "СандозГмбХ" (Австрия), обращение которой ранее было приостановлено.

-"Гепа-Мерц, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, пакетики (30), пачки картонные", серии 375658, производства "МерцФармаГмбХ и Ко. КГаА", Германия.

-"ИндометацинСофарма, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные", серии 30414, производства АО "Софарма" (Болгария) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации.

-"Ванкорус, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные", серии 40115, производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации.

-"Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные", серии 140315, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации.

-"Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы полимерные 2 мл (10), пачки картонные", серии 100615, производства ООО "Славянская аптека" (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.

-"ПАНКРЕАТИН, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные", серии 1350915, производства ОАО "Ирбитскийхимфармзавод" (Россия), в связи с его несоответствиемтребованиям нормативной документации.

-"Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), коробки картонные (Для стационаров)", серии 010613, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации .

-"Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные", серии C90713, производства "ШреяЛайфСаенсизПвт. Лтд" (Индия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации.

-"Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл, ампулы темного стекла (5), поддоны (1), пачки картонные", серии SA1363006, производства "ШреяЛайфСаенсизПвт. Лтд" (Индия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации.

-"Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные", серии 970615, производства ОАО "Ирбитскийхимфармзавод" (Россия), в связи с его несоответствиемтребованиям нормативной документации.

- Бетасерк(R), таблетки 16 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные производства "ЭбботтХелскеа САС", Франция, - серий 638365.

- Анаприлин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, производства ОАО "Ирбитскийхимфармзавод", Россия, - серии 31115.

- Натрия гидрокарбонат, субстанция 1 кг, пакеты полиэтиленовые, производства ООО "ТД Малиновое Озеро", Россия, поставщик ООО "Ассоль", г. Санкт-Петербург, " - серии 1.

- Салофальк, суспензия ректальная 4 г/60 мл, флаконы полиэтиленовые (1), упаковки контурные (7), пачки картонные, производства "Др. Фальк ФармаГмбХ", Германия, серии 14D22.

- Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г, пакеты бумажные (20), пакеты полиэтиленовые, производства ООО "Производственно-коммерческая фирма "Рудаз" (Россия), поставщик ООО "ФК Гранд Капитал", Московская область, - серии 10215.

- Инсулин человеческий, субстанция, производства ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", Россия (владелец ОАО "ГЕРОФАРМ-Био", р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4, зд. 85, лит. ААР, корп. 83, лит. ААН, Серпуховский р-н, Московская область), - серии 1070815.

-"Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные", производства "Лек д.д." (Словения), в связи с его несоответствием требованиям нормативной - N РОСС 81.ФМ08.Д55189 от 14.05.2013 (серия DF8253); - N РОСС 81.ФМ08.Д77352 от 17.12.2012 (серия CN2577); - N РОСС 81.ФМ08.Д38248 от 22.10.2012 (серия CN2577); - N РОСС 81.ФМ08.Д55204 от 14.05.2013 (серия DF2031).

-  "Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные", серии 680915.

-"Синтомицин, линимент 10% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серии 270814, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия).

-"Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные", серии 010113, производства ЗАО "Фармацевтический Комбинат" (Россия).

-"Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", серии 200715, производства ЗАО "Зеленая Дубрава" (Россия).

-"Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 30 шт., флаконы темного стекла", серий: 10932609, 10902537, 11004064, 10922771, 10932610, 10902534, производства "Никомед ГмбХ" (Германия); - "Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла", серий: 11019461, 11023991, 11003539, 11009312, 11030064, 11019454, 11023989, 11019465, 11006298, 11009310, 11022975, 11023992, 11023990, 11005234, 11019195, 11005232, 11023987, 10918861, 11030063, 11024678, 10991739, 11009309, производства "Никомед ГмбХ" (Германия); - "Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 30 шт., флаконы темного стекла", серий: 10953462, 10952225, производства "Никомед ГмбХ" (Германия); - "Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы темного стекла", серий: 10911519, 11026798, производства "Никомед ГмбХ" (Германия).

-"Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полимерных материалов с насадками (70), коробки картонные", серии 070315, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия).

-"Ринонорм, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в комплекте с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные", серии R23884, производства "МерклеГмбХ" (Германия).

-"Золадекс(R), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом", серии LK536, имеющего маркировку вторичной упаковки на турецком языке .

-"Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1911214, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия)."Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 40 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1931214, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия)."Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые", серии 1761015, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (Россия)

-Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии 700414, производства ОАО "Синтез" (Россия).

Обеспечить контроль за изъятием из обращения в аптечных организациях вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Обзор писем об изъятии лекарственных средств за февраль 2016 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ информирует о принятом решении отозвать из обращения лекарственный препарат:

-"Фенистил(R), гель для наружного применения 0,1% 50 г, тубы алюминиевые, пачки картонные", серии N 02840Aпроизводства "НовартисКонсьюмерХелс С.А." (Швейцария).

-"Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Россия): N РОСС RU.ФМ03.Д94655 от 17.06.2014 (серия 890514); N РОСС RU.ФМ03.Д94658 от 17.06.2014 (серия 920514); N РОСС RU.ФМ03.Д25789 от 11.09.2014 (серия 480814); N РОСС RU.ФМ03.Д25788 от 11.09.2014 (серия 470814); N РОСС RU.ФМ03.Д88368 от 12.07.2012 (серия 990612); и на лекарственный препарат "Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные", производства ОАО "Муромский приборостроительный завод" (Россия): N РОСС RU.ФМ03.Д94661 от 17.06.2014 (серия 950514); N РОСС RU.ФМ03.Д80061 от 15.04.2015 (серия 490315); N РОСС RU.ФМ03.Д80066 от 15.04.2015 (серия 540315); N РОСС RU.ФМ03.Д80068 от 15.04.2015 (серия 560315); N РОСС RU.ФМ03.Д53398 от 10.12.2014 (серия 321014); N РОСС RU.ФМ03.Д79959 от 10.04.2015 (серия 320215); N РОСС RU.ФМ03.Д79961 от 10.04.2015 (серия 340215); N РОСС RU.ФМ03.Д12601 от 26.12.2013 (серия 931213); N РОСС RU.ФМ03.Д53406 от 10.12.2014 (серия 371014); N РОСС RU.ФМ03.Д79967 от 10.04.2015 (серия 360215); N РОСС RU.ФМ03.Д47862 от 24.11.2014 (серия 221014); N РОСС RU.ФМ03.Д75291 от 19.03.2015 (серия 290215); N РОСС RU.ФМ03.Д53400 от 10.12.2014 (серия 331014); N РОСС RU.ФМ03.Д67890 от 10.02.2015 (серия 130115); N РОСС RU.ФМ03.Д67877 от 10.02.2015 (серия 020115); N РОСС RU.ФМ03.Д34730 от 20.10.2014 (серия 010914); N РОСС RU.ФМ03.Д34727 от 20.10.2014 (серия 970914); N РОСС RU.ФМ03.Д67882 от 10.02.2015 (серия 070115); N РОСС RU.ФМ03.Д67884 от 10.02.2015 (серия 080115).

-Метформин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", серии М66013, производства "Тева Фармацевтические Предприятия Лтд" (Израиль).

-"Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы полимерные (10), пачки картонные", производства ООО "Славянская аптека" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю . N РОСС RU.ФМ05.Д94206 от 22.07.2015 (серия 110615); N РОСС RU.ФМ05.Д94210 от 22.07.2015 (серия 150615).

-"Бенокси, капли глазные 4 мг/мл 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные", серии 050314, производства "УнимедФармас.р.о." (Словацкая Республика).

-"ИндометацинСофарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные", серии 20613, производства "Софарма АО" (Болгария).

Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, производства ОАО "Фармацевтический завод "ЭГИС", Венгрия - серии 30А0214.

Ацетилсалициловая кислота, субстанция - порошок, производства "ШандонгКсинхуаФармасьютикалКо., Лтд.", Китай - серии 614344.

Обеспечить контроль за изъятием из обращения в аптечных организациях вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

 

Обзор писем об изъятии лекарственных средств за март 2016 года

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ информирует о принятом решении отозвать из обращения лекарственный препарат:

"Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные", серии 7660915, производства ОАО НПК "ЭСКОМ" (Россия), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации.


"Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг N 6", производства "ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А." (Польша), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации - N РОСС PL.ФМ01.Д50798 от 29.04.2014 (серия WC2831); - N РОСС PL.ФМ01.Д87846 от 06.02.2014 (серия WA1079); - N РОСС PL.ФМ01.Д87845 от 06.02.2014 (серия WA1078); - N РОСС PL.ФМ01.Д35267 от 01.10.2013 (серия UI0269).

Обеспечить контроль за изъятием из обращения в аптечных организациях вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

 

  • mid
  • parlament
  • sud
  • spit
  • vsra
  • apsnypress