logo

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АБХАЗИЯ

                                                             

                                                  ПРИКАЗ

                                

                                         от  12.11.2008 г № 73/0

                                                          г. Сухум                                                                   

О порядке представления юридическими лицами сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и  регистрации операций, связанных

с оборотом наркотических средств, психотропных

веществ и их прекурсоров

В соответствии с Постановлением  Кабинета министров Республики Абхазия     №24 от 07.03.2008г  «О порядке представления юридическими лицами сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров"   

            ПРИКАЗЫВАЮ:

  1. Ввести в действие:

- Правила представления юридическими лицами сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (приложение 1).

- Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (приложение 2).

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Акшба А.Э.

                  

Министр                                                                             З.Г.Маршания

                                                                                                       

                                                                                                         

 

                                                                                                           Приложение №1

                                                                                   к приказу Министерства здравоохранения

                                                                   Республики Абхазия от  12.11.2008г №73/0

Правила

представления юридическими лицами сведений о

деятельности, связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ

1. Настоящие Правила устанавливают порядок представления юридическими лицами сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Абхазия.

2. Юридические лица, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство здравоохранения и Министерство внутренних дел Республики Абхазия отчеты о количестве каждого ввезенного (вывезенного), отпущенного и реализованного либо использованного наркотического средства и психотропного вещества, а также количество  их запасов по состоянию на 31 декабря отчетного года.

Количество и запасы наркотических средств и психотропных веществ в отчетах указываются в пересчете на действующее наркотическое средство и психотропное вещество.

3. Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Республики Абхазия наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство здравоохранения и Министерство внутренних дел Республики Абхазия квартальные отчеты о количестве ввезенных (вывезенных) наркотических средств и психотропных веществ не позднее 10-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению №1 настоящих правил.

4. Аптечные учреждения и аптеки лечебно-профилактических учреждений, осуществляющие в установленном порядке отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, представляют в Министерство здравоохранения и Министерство внутренних дел Республики Абхазия квартальные и годовой отчеты не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению №2настоящих правил.

         5. Юридические лица, использующие в установленном порядке наркотические средства и психотропные вещества в медицинских, ветеринарных, научных и учебных целях, при проведении экспертиз или для их идентификации, ежегодно представляют отчеты в Министерство здравоохранения и Министерство внутренних дел Республики Абхазия не позднее 15 числа месяца, следующего за отчетным периодом, по форме согласно приложению №2 настоящих правил.

6. В случае реорганизации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние, представленные до дня реорганизации  (включая сведения о запасах на день реорганизации), представляются юридическим лицом либо его правопреемником (правопреемниками) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом.

В случае ликвидации юридического лица отчеты о его деятельности за период, не вошедший в последние, представленные до дня ликвидации (включая сведения о запасах на день ликвидации), представляются   юридическим лицом либо ликвидационной комиссией не позднее дня, следующего за днем исключения его из Единого государственного реестра юридических лиц.

В отчетах данные приводятся по каждому юридическому лицу.

7. Министерство здравоохранения Республики Абхазия с учетом сводных отчетов, полученных в соответствии с пунктами 3, 4, 5 настоящих Правил,  определяет на год, следующий за текущим годом, потребность Республики Абхазия в наркотических средствах и психотропных веществах.

Сведения о потребности в наркотических средствах и психотропных веществах на следующий год представляются Министерством здравоохранения Республики Абхазия в Кабинет Министров Республики Абхазия не позднее 30 октября текущего года.

К сведениям прилагается информация о количестве аптечных, лечебно-профилактических учреждений и больничных коек.

Приложение №1

 к Правилам  представления юридическими лицами отчетов

о деятельности, связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ

               

Отчет

о ввозе (вывозе) наркотических средств и психотропных веществ

за ______________ 200 г.

                                                                (квартал)

квартальный

(наименование юридического лица)

ИНН____________________________________________________________

(идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН___________________________________________________________

        (основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица_______________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

(телефон, факс, адрес электронной почты)

Наименование лицензии с указанием ее номера, срока действия и наименование органа, выдавшего лицензию

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Количество, указанное в разрешении

на ввоз (вывоз)

Ввезено за отчетный период

Вывезено за отчетный период

Количество

Государство

Основание (ГТД)

Количество

Государство

Основание (ГТД)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

                 

Руководитель

юридического лица                ___________________    ________________

                                                            (Ф. И. О.)                              (подпись)

Должностное лицо, ответственное

за заполнение формы               _____________         ________       _________

                                                    (должность)                 (Ф. И. О.)            (подпись)

                                     

                                                _____________        ______________________

                                                            (номер телефона)             (дата составления отчета)    

Приложение №2

 к Правилам  представления юридическими лицами отчетов

о деятельности, связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ

Отчет

об отпуске, реализации и использовании

наркотических средств и психотропных веществ

за ______________ 200     г.

квартальный

годовой

(наименование юридического лица)

ИНН____________________________________________________________

  (идентификационный номер налогоплательщика)

ОГРН___________________________________________________________

   (основной государственный регистрационный номер)

Место нахождения юридического лица_______________________________

________________________________________________________________

________________________________________________________________

  (телефон, факс, адрес электронной почты)

Лицензия________________________________________________________________________________________________________________________

 (наименование лицензии, номер, срок действия и наименование органа, выдавшего лицензию)

Наименование наркотического средства, психотропного вещества

Отпущено, реализовано, использовано за отчетный период

Остаток на последнее число отчетного периода

1

2

3

     

Руководитель

юридического лица       ______________________     ____________________

                                                  (Ф.И.О.)                                         (подпись)

Должностное лицо, ответственное

за заполнение формы      ____________  _______________ ______________

                                            (должность)                 (Ф.И.О.)                  (подпись)

                                     

                                           ________________        _______________________

                                               (номер телефона)                  (дата составления отчета)

Приложение №2

                                                                 к приказу Министерства здравоохранения

                                                                  Республики Абхазия от  12.11.2008г №73/0

Правила

ведения и хранения специальных журналов регистрации

 операций, связанных с оборотом наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров

1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Абхазия.

 2. Настоящие Правила не распространяются на деятельность,  связанную с использованием наркотических средств и психотропных веществ в экспертной и оперативно-розыскной деятельности.

3. Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, обязаны вести журналы  регистрации по формам согласно приложениям №1,2 настоящих правил.

4. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, ведется по каждому наименованию на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

5. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежат занесению в журнал регистрации.

6. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумеро-ваны и скреплены подписью руководителя и печатью юридического лица.

7. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях организации.

8. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом или их прекурсорами, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку и хранятся вместе с соответствующим журналом регистрации.

9. Действие пункта 8 настоящих Правил  не  распространяется  на  случаи отпуска, реализации, приобретения и использования перманганата калия, ацетона, серной и соляной кислот массой, не превышающей 15 килограммов. При этом запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных, использованных прекурсоров производится ежемесячно и документального подтверждения совершения соответствующей операции не требуется.

10. В журналах регистрации указываются наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, согласно их наименованиям, предусмотренным перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Абхазия, а также иные названия или синонимы, под которыми они получены.

11. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсоров осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

12. Запись в журналах регистрации каждой совершенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии, имени, отчества.

13. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

14. Юридические  лица  ежемесячно сверяют фактическое наличие   наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров с данными учета (книжными остатками).

В журналах регистрации необходимо отражать результаты проведенной сверки. Расхождения или несоответствия результатов сверки доводятся до сведения Министерства здравоохранения и МВДРеспублики Абхазия в течение 10 дней с момента их выявления.

15. Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

16. Журнал регистрации прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

17. На основании записей в соответствующем журнале регистрации юридические лица представляют в установленном порядке отчеты о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

18. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 10 лет после внесения  в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица.

19. В случае реорганизации или ликвидации юридического лица журналы регистрации и документы, подтверждающие осуществление операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сдаются на хранение:

- при реорганизации – новому юридическому лицу либо правопреемнику (правопреемникам) в соответствии с передаточным актом или разделительным балансом;

- при ликвидации – в  государственный архив в соответствии с законодательством Республики Абхазия.

                                                                                                                                                                              

Приложение №1

 к Правилам ведения и хранения специальных журналов

регистрации операций, связанных с оборотом наркотических

средств, психотропных веществ и их прекурсоров

_______________________________

    (наименование юридического лица)

Журнал

регистрации операций, связанных с оборотом

 наркотических средств и психотропных веществ

                       Наркотическое средство (психотропное вещество)

               (название, дозировка, форма выпуска, единица измерения)

Месяц

Остаток на 1-е число

Приход

Всего приход с остатком

Расход

Дата

Наименование, №, дата приходного документа

Количество

Ф. И. О. подпись ответственного лица

Всего

Дата

Наименование, №, дата расходного  документа

Количество

Ф. И. О. подпись ответственного лица

Всего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

                         

Приложение №2

к Правилам ведения и хранения специальных журналов

регистрации операций, связанных с оборотом наркотических

средств, психотропных веществ и их прекурсоров

               

_______________________________

     (наименование юридического лица)

Журнал

регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров

наркотических средств и психотропных веществ

          Прекурсор наркотического средства (психотропного вещества)

(название, единица измерения)

Месяц

Остаток на 1-е число

Приход

Всего приход с остатком

Расход

Дата

Наименование, №, дата приходного документа

Количество

Ф. И. О.  подпись ответственного лица

Всего

Дата

Наименование, №, дата расходного  документа

Количество

Ф. И. О.  подпись ответственного лица

Всего

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

                         

      

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АБХАЗИЯ

                                                    ПРИКАЗ

                                           от  18.02.2010г  №11/0                                                                                                                                                             

                                                               г.Сухум                                                                                                 

О РАЦИОНАЛЬНОМ НАЗНАЧЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ПРАВИЛАХ ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА НИХ И ПОРЯДКЕ ИХ

ОТПУСКА АПТЕЧНЫМИ УЧРЕЖДЕНИЯМИ (ОРГАНИЗАЦИЯМИ)

В целях обеспечения рационального назначения лекарственных средств, правил выписывания рецептов на них и порядка их отпуска аптечными учреждениями (организациями)

:

       Утвердить:

     

      1. Инструкцию о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них (Приложение 1);

      2. Формы рецептурных бланков (Приложение 2);

      3. Формы журналов учета рецептурных бланков в ЛПУ (Приложение 3)

      4.Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях/организациях, предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях, независимо от организационно-правовой формы, и частнопрактикующими врачами (Приложение 4);

       5. Инструкцию о порядке хранения рецептурных бланков (Приложение 5 );

          Министр                                                                                    Маршания З.Г.

                                                                                                                                                 

Приложение N 1

УТВЕРЖДЕНО

Приказом Министерство

здравоохранения Республики Абхазия

                                                                                                                                                 №11/0 от 18.02.2010г

ИНСТРУКЦИЯ

О ПОРЯДКЕ НАЗНАЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА НИХ

I. Порядок назначения лекарственных средств

1.1. Назначение лекарственных средств при амбулаторном и стационарном лечении в лечебно-профилактическом учреждении (медицинской организации), независимо от организационно-правовой формы, производится врачом, непосредственно осуществляющим ведение больного (далее - лечащий врач), в том числе частнопрактикующим, имеющим лицензию на медицинскую деятельность, выданную в установленном порядке.

При оказании скорой и неотложной медицинской помощи лекарственные средства назначаются врачом выездной бригады скорой медицинской помощи или врачом отделения неотложной помощи (помощи на дому) амбулаторно-поликлинического учреждения.

1.2. Лекарственные средства могут быть назначены специалистом со средним медицинским образованием (зубным врачом, фельдшером, акушеркой) в порядке, определенном настоящей Инструкцией.

1.3. Разовые, суточные и курсовые дозы при назначении лекарственных средств определяются исходя из возраста больного, тяжести и характера заболевания.

1.4. Назначение лекарственных средств (наименование препаратов, разовая доза, способ и кратность приема/введения, ориентировочная длительность курса, обоснование назначения лекарственных средств фиксируется в медицинских документах больного (истории болезни, амбулаторной карте, листе записи консультационного осмотра и пр.).

1.5. За необоснованное назначение лекарственных средств и/или назначение неправильной дозировки препарата отвечают в пределах компетенции, установленной настоящей Инструкцией, и в соответствии с законодательством Республики Абхазия медицинские работники, поименованные в пп. 1.1., 1.2., 1.6.2., 1.7.,  (лечащий врач, заведующий отделением и/или врач-специалист, члены врачебной комиссии лечебно-профилактического учреждения (далее - врачебная комиссия), фельдшер и акушерка фельдшерско-акушерского пункта (далее - ФАП) и других лечебно-профилактических учреждений, расположенных в сельской местности и не укомплектованных врачебным персоналом, врач/фельдшер выездной бригады скорой медицинской помощи и др.).

1.6. Во время нахождения больного на стационарном лечении:

1.6.1. Назначение лекарственных средств, в том числе рекомендованных врачами-консультантами, производится единолично лечащим врачом, за исключением случаев, указанных в п. 1.6.2.а)-,б).

1.6.2. Согласование с заведующим отделением, а в экстренных случаях - с ответственным дежурным врачом или другим лицом, уполномоченным приказом главного врача лечебно-профилактического учреждения, а также с клиническим фармакологом необходимо в случаях:

а) одномоментного назначения пяти и более лекарственных препаратов одному больному;

б) назначения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, анаболических гормонов;

Назначение лекарственных средств в случаях, указанных в пп. а)-б), фиксируется в медицинских документах больного и заверяется подписью лечащего врача (дежурного врача) и заведующего отделением (ответственного дежурного врача или другого уполномоченного лица).

1.6.3. Послеоперационным больным, а также при оказании экстренной медицинской помощи больным с болевым и иным шоком (кардиогенным, гемотрансфузионным и пр.), анурией и другими остро развившимися состояниями назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. 1.6.2., осуществляется врачом единолично. Обоснованность назначения лекарственных средств в этих случаях подтверждается ответственным дежурным врачом или другим уполномоченным лицом в медицинских документах больного и заверяется его подписью в срок не позднее

1 суток.

1.6.4. В лечебно-профилактических учреждениях, в которых работает один врач (участковая больница, родильный дом, расположенные в сельской местности, и пр.), назначение лекарственных средств в случаях, указанных в п. 1.6.2., осуществляется врачом единолично, фиксируется в медицинских документах больного. При этом контроль за обоснованностью фармакотерапии проводится главным врачом района или лицом, уполномоченным  главным врачом района.

1.7. Назначение нижеперечисленных специальных лекарственных препаратов больному, находящемуся в неспециализированном стационаре/отделении, осуществляется только лечащим врачом по согласованию с врачом-специалистом, о чем делается соответствующая запись в истории болезни:

- иммунодепрессантов - гематологом и/или онкологом (после пересадки костного мозга); трансплантологом (после пересадки органов и тканей); ревматологом и иными специалистами;

- иммуностимуляторов - иммунологом (больным СПИД или другими тяжелыми нарушениями иммунитета);

- противоопухолевых - гематологом и/или онкологом;

- противотуберкулезных - фтизиатром;

- противодиабетических (больным сахарным диабетом) и прочих лекарственных средств, влияющих на эндокринную систему, - эндокринологом, за исключением случаев:

а) одномоментного внутривенного или внутриартериального введения лекарственных средств, содержащих более 10 г глюкозы в пересчете на чистую глюкозу, когда назначение инсулина производится по согласованию с заведующим отделением, врачом отделения интенсивной терапии или реаниматологом, в экстренных случаях - ответственным дежурным;

б) назначения кортикостероидов больным с острой сосудистой/сердечно-сосудистой недостаточностью различного генеза, если доза вводимого препарата не превышает курсовую терапевтическую дозу.

Назначение кортикостероидов, входящих в традиционные схемы химиотерапевтического лечения онкологических/гематологических больных, больных, страдающих ревматологическими заболеваниями и т.п., осуществляется по согласованию с соответствующим врачом-специалистом.

1.8. Лекарственные средства амбулаторным больным назначаются непосредственно лечащим врачом.

При этом назначение лекарственных средств:

1.8.1. поименованных в п. 1.7., производится по рекомендации или по согласованию с врачом-специалистом;

1.9.  Право самостоятельно назначать лекарственные средства, за исключением случаев и препаратов, указанных в п.п. 1.6. и 1.7., имеют:

1.9.1. фельдшер и/или акушерка ФАП, ведущие самостоятельный прием больных, в случаях типичного (неосложненного) течения заболевания;

1.9.2. при острых заболеваниях, отравлениях, травмах и других острых состояниях больного - фельдшер выездной фельдшерской бригады скорой медицинской помощи; а в случаях, указанных в пп. 1.6.2.а)-б), - по согласованию с ответственным дежурным врачом станции (подстанции, отделения) скорой помощи;

1.9.3. акушерки родильных домов (отделений), не укомплектованных врачебным персоналом, - пациенткам этих учреждений по профилю деятельности, а также при острых заболеваниях и несчастных случаях с пациентками в период нахождения в стационаре с последующим направлением к врачу;

1.9.4. по профилю деятельности - зубным врачом, ведущим самостоятельный амбулаторный прием пациентов.

1.10. . Назначение амбулаторным больным лекарственных средств, поименованных в      п. 1.7., осуществляется врачами-специалистами или лечащими врачами на основании рекомендаций врачей-специалистов, а при отсутствии последних – по решению врачебной комиссии.

Необходимость повторного направления больного на консультацию к врачу-специалисту определяется состоянием больного, характером течения и тяжестью заболевания.

1.11. Назначение наркотических средств производится:

1.11.1. При стационарном лечении - в порядке, предусмотренном пп. 1.6.2.-1.6.4. настоящей Инструкции.

Инкурабельным онкологическим больным, находящимся в хосписе или доме (больнице) сестринского ухода, изменение дозы и/или наименования наркотического средства может производиться медицинской сестрой, руководящей этим учреждением, по согласованию в врачом-онкологом. Все изменения фиксируются в медицинской документации больного и заверяются подписью этого врача в срок не позднее 5 дней с момента внесения изменений в фармакотерапию.

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находится только участковая больница и/или родильный дом, не имеющие врача), по решению главного врача Района, самостоятельно работающим фельдшеру или акушерке таких больничных учреждений предоставляется право назначения наркотических препаратов:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога, участкового врача-терапевта, врача общей практики (семейного врача),

- при оказании экстренной медицинской помощи находящимся в этих учреждениях больным (пациенткам родильных домов), в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах, осложнениях в родах и иных острых заболеваниях и состояниях.

Перечень таких учреждений и порядок назначения наркотических средств в этих случаях определяется глав.врачом данного района.

1.11.2. При амбулаторном лечении - лечащим врачом по решению врачебной комиссии:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога (при его отсутствии - на основании одного решения врачебной комиссии);

- больным с выраженным болевым синдромом неопухолевого генеза;

- больным с выраженным кашлевым синдромом (препараты кодеина).

В особых случаях (проживание в сельской местности, где находятся только лечебно-профилактические учреждения, не имеющие врача), по решению главного врача данного Района, самостоятельно ведущим амбулаторный прием фельдшеру или акушерке таких учреждений предоставляется право назначения наркотических препаратов:

- онкологическим больным с выраженным болевым синдромом согласно рекомендациям специалиста-онколога,

- больным с выраженным кашлевым синдромом - на срок не более 7 дней с последующим направлением, в случае необходимости, на консультацию к врачу-специалисту.

Перечень таких учреждений в этих случаях определяется главным врачом района.

1.11.3. При оказании медицинской помощи в случаях возникновения болевого шока при травмах, инфарктах и иных острых заболеваниях и состояниях - врачом/фельдшером выездной бригады скорой медицинской помощи.

II. Порядок выписывания рецептов на лекарственные

средства и оформления рецептурных бланков

2.1. При наличии соответствующих показаний гражданам, обратившимся за медицинской помощью в амбулаторно-поликлиническое учреждение, а также в случаях необходимости продолжения лечения после выписки больного из стационара назначаются лекарственные средства и выписываются рецепты на них.

2.2. Запрещается выписывать рецепты:

2.2.1. при отсутствии медицинских показаний;

         2.2.2. на лекарственные средства, используемые только в лечебно-профилактических учреждениях (эфир наркозный, хлорэтил, фентанил (кроме трансдермальной лекарственной формы), сомбревин, калипсол, фторотан, кетамин и др.);

         2.2.3. на наркотические средства и психотропные вещества списка II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Абхазия (далее - наркотические средства и психотропные вещества списка II и III):

- для больных наркоманией,

- частнопрактикующими врачами.

2.3. Рецепты на лекарственные средства, назначенные в соответствии с Разделом I настоящей Инструкции, выписываются больным лечащим врачом, в том числе частнопрактикующим, и/или врачом-специалистом, а также специалистом со средним медицинским образованием в пределах своей компетенции и в соответствии с лицензией на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке.

Зубные врачи, фельдшеры, акушерки выписывают больным рецепты на лекарственные средства за своей подписью и с указанием своего медицинского звания только в случаях, указанных в п.п. 1.9.1., 1.9.4., 1.11.2.

2.4. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата ее выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее.

2.5. Рецепты больным должны выписываться с указанием возраста пациента, порядка оплаты лекарственных средств и характера действия входящих в их состав ингредиентов на бланках, отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Минздравом Республики Абхазия (приложение 2).

При указании порядка оплаты нужное - подчеркивается, ненужное - зачеркивается.

2.6. Бланки рецепта формы N 148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска  сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, утвержденные  Постановлением КМ РА № от 08.02.2008г, лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида, анаболических гормонов, а также отпускаемых бесплатно и с 50-процентной скидкой со стоимости.

Все остальные лекарственные средства, в том числе списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт, выписываются на бланках формы N 107-у (Приложение 2).

2.7. Наркотические средства и психотропные вещества списка II и III должны выписываться гражданам на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство, имеющих штамп лечебно-профилактического учреждения, серийный номер и степень защиты (Приложение 2).

Рецепт на наркотическое средство и психотропное вещество списка II и IIIдолжен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Количество выписываемых в рецепте наркотических средств и психотропных веществ (ампулы, таблетки, капсулы и др.) должно указываться прописью.

         Кроме того, этот рецепт подписывается главным врачом поликлиники или его заместителем или заведующим отделением, которые несут ответственность за назначение наркотических средств и психотропных веществ, и заверяется круглой печатью поликлиники.

         2.8. Названия наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, а также списка А пишутся в начале рецепта, затем - все остальные ингредиенты.

2.9. Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также лекарственное средство списка А и Б в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак.

2.10. Не разрешается выписывать приведенные ниже лекарственные средства в одном рецепте более тех количеств, которые указаны в Приложении 1 к настоящей Инструкции.

2.11. Нормы выписывания и отпуска сильнодействующих лекарственных средств и производных барбитуровой кислоты для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза против указанных в приложении N 1 данной Инструкции.

2.12. Рецепты выписываются четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф и заверяются подписью и личной печатью врача.

Исправления в рецепте не допускаются.

Рецепты, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88, дополнительно заверяются печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

2.13. Состав лекарственного средства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарственного препарата выписываются на латинском языке.

Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство выписано.

Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике (Приложение 2 к настоящей Инструкции).

2.14. Способ применения лекарственного средства обозначается на русском или русском и абхазском языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных средств, взаимодействующих с пищей, - времени их употребления относительно приема пищи (до, во время, после еды).

Не следует ограничиваться общими указаниями типа "внутреннее", "известно" и т.п.

2.15. При необходимости экстренного отпуска лекарственного средства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно).

2.16. При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ - в граммах.

2.17. Рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списка II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Абхазия, выписываются с учетом возможности получения по ним лекарственных средств только в течение ближайших 5 дней.

 Рецепты на  сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства утвержденные Постановлением КМ РА №7 от 08.02.2008г, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), анаболические гормоны - в течение 10 дней с момента выписки.

Рецепты на производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до

1 месяца.

В этих случаях на рецептах должна быть надпись "По специальному назначению", скрепленная подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

2.18. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные средства и лекарственные средства индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением:

- лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (приложение 3);

- лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;

- лекарственных средств, отпускаемых из аптек по льготным и бесплатным рецептам;

- спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления.

При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку "Хроническому больному", указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных средств из аптечного учреждения/организации (еженедельно, ежемесячно и т.п.), заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

2.19. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным.

В случае возможности уточнения у врача или другого медицинского работника, выписавшего рецепт, названия лекарственного препарата, его дозировки, совместимости и т.п., работник аптечного учреждения/организации может отпустить лекарственное средство пациенту.

2.20. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом "Рецепт недействителен", регистрируются в специальном журнале, информация о них передается руководителю соответствующего лечебно-профилактического учреждения для принятия мер дисциплинарного воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов.

2.21. Лечащий врач, в том числе частнопрактикующий, специалист со средним медицинским образованием несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Абхазия за необоснованно и/или неправильно выписанный им рецепт.

III. Порядок оформления требований в аптечное

учреждение/организацию на получение лекарственных

средств для лечебно-профилактических учреждений

3.1. Для обеспечения лечебно-диагностического процесса лечебно-профилактические учреждения получают лекарственные средства из аптечного учреждения/организации согласно требованиям.

Требование на получение из аптечных учреждений/организаций лекарственных средств должно иметь штамп, круглую печать лечебно-профилактического учреждения, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании указывается наименование лекарственного средства, дозировка и форма изготовления (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.д.) и общее количество и вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и пр.).

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке. В требовании указывается способ применения лекарственного средства: для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.д.

Требования на наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, и другие лекарственные средства, содержащие эти группы препаратов, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидройодид, с указанием концентрации выписываются на отдельных бланках требований для каждой группы препаратов со штампом, круглой печатью лечебно-профилактического учреждения и подписью руководителя учреждения или его заместителя по лечебной части.

Лечебно-профилактические учреждения при составлении заявок на наркотические средства должны руководствоваться расчетными нормативами.

3.2. Требования структурного подразделения лечебно-профилактического учреждения (кабинета и/или отделения) на лекарственные средства, направляемые в аптеку этого учреждения, оформляются за подписью руководителей соответствующих подразделений и штампом лечебно-профилактического учреждения в порядке, определенном в п. 3.1.

При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия и инициалы, номер истории болезни.

3.3. Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования только на нижеперечисленные лекарственные средства и вещества, применяемые в стоматологическом кабинете (без права выдачи их пациентам на руки):

адреналин (эпинефрин) раствор 0,1% (в оригинальной упаковке в ампулах);

азотная кислота (в чистом виде);

амилнитрит (в ампулах);

йодоформ (в порошке, пастах, эмульсиях);

кофеин-бензойно-натриевая соль (в ампулах);

мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием до 50%);

новокаин (в чистом виде, растворах до 4%, в ампулах);

резорцин (в кристаллах);

серебра нитрат (в кристаллах и растворах);

трипафлавин (в растворах);

трихлоруксусная кислота (в чистом виде);

фенол (в чистом виде и смеси с другими веществами);

формальдегид (в растворе 5%, 10%, 40%);

хлороформ (в ампулах);

хлорэтил (в ампулах);

эфир этиловый (в чистом виде).

3.4. Требования на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных средств (за исключением наркотических средств, психотропных веществ, утвержденных Постановлением Кабинета Министров Республики Абхазия от 27 апреля 2007 г. N 48 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Абхазия") оформляются в порядке, определенном пп. 4.1.-4.4. настоящей Инструкции и на основании договора купли-продажи между частнопрактикующим врачом и аптечным учреждением/организацией и лицензии на медицинскую деятельность (с указанием видов оказываемой медицинской помощи), выданной этому врачу.

3.5. В аптечных учреждениях (организациях) требования лечебно-профилактических учреждений на отпуск наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ и других лекарственных средств, содержащих эти группы препаратов, апоморфина гидрохлорида, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида ,хранятся  в течение 5 лет.

Требования на остальные группы лекарственных средств хранятся в течение одного календарного года. Все требования лечебно-профилактических учреждений хранятся в сброшюрованном виде и оформляются в тома с указанием месяца и года".

                                                               

                                                                

                                                             

                                                                                                                                                      Приложение 1

к Инструкции о порядке назначения

лекарственных средств и выписывании

рецептов на них

ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО

НЕКОТОРЫХ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩИХ

ВЕЩЕСТВ, ПРЕПАРАТОВ СПИСКА "А" И "Б", АНАБОЛИЧЕСКИХ

ГОРМОНОВ, ПРОИЗВОДНЫХ БАРБИТУРОВОЙ КИСЛОТЫ

ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ


п/п

Наименование лекарственного     
средства (препарата)         

Количество 

1.

Кодеин (кодеина фосфат) порошок           

0,2 г    

1.1.

Комбинированные   лекарственные   средства,
содержащие кодеин (кодеина фосфат)        

не более 0,2 г
<*>     

2.

Этилморфина гидрохлорид (дионин) порошок  

0,2 г <**> 

3.

Амфепрамон (фепранон) 25 мг               

50 табл.  

4.

Хальцион (триазолам) 0,25 мг              

30 табл.  

5.

Эстоцин                                   

10 табл.  

6.

Эфедрина гидрохлорид и другие соли эфедрина
(порошок)                                 

0,6 г    

7.

Комбинированные   лекарственные   средства,
содержащие эфедрина гидрохлорид

 

7.1.

Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин     

30 табл.  

7.2.

Солутан 30 мл                             

1 флакон  

7.3.

Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео        

50 табл.  

8.

Комбинированные   лекарственные   средства,
содержащие   псевдоэфедрина    гидрохлорид,       

0,6 г <***>

9.

Клофелин 0,075 мг; 0,15 мг                

50 табл.  

10.

Пахикарпина гидройодид (порошок)          

1,2 г    

11.

Анаболические гормоны:                    

 

11.1.

Метандростенолон 5 мг N 10                 

1 упаковка 

11.2.

Оксандролон 25 мг N 100                   

1 упаковка 

11.3.

Ретаболил  50  мг  1  мл  N  1,   Нандролон
(деко-дураболин) 1 мл N 6 и N 12, Силаболин
2,5% 1 мл N 10 и другие препараты         

1 упаковка 

12.

Производные барбитуровой кислоты:         

 

12.1.

Фенобарбитал 50 мг                        

10 таблеток 

12.2.

Фенобарбитал 100 мг                       

12 таблеток 

12.3.

Бензонал 100 мг, Бензобамил 100 мг        

50 таблеток 

12.4.

Бензонал 50 мг                             

30 таблеток 

12.5.

Примидон (гексамидин) 250 мг              

50 таблеток 

--------------------------------

<*> При выписывании и отпуске лекарственного средства производится пересчет на чистое вещество.

<**> В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количествах до 1 г при наличии указания врача на рецепте "По специальному назначению", заверенного подписью и личной печатью врача, печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

<***> При невозможности отпуска лекарственного препарата в соответствии с установленной нормой (неделимая промышленная упаковка) следует произвести отпуск препарата до 1 целой упаковки.

                                                                                                                                          Приложение 2

к Инструкции о порядке назначения

лекарственных средств и выписывании

рецептов на них

ВАЖНЕЙШИЕ РЕЦЕПТУРНЫЕ СОКРАЩЕНИЯ

┌─────────────────┬─────────────────────┬───────────────────────────────┐

│   Сокращение    │  Полное написание   │            Перевод            │

├─────────────────┼─────────────────────┼───────────────────────────────┤

│аа               │ana                  │по, поровну                    │

│ас. acid.        │acidum               │кислота                        │

│amp.             │ampulla              │ампула                         │

│aq.              │aqua                 │вода                           │

│aq. destill.     │aqua destillata      │дистиллированная вода          │

│but.             │butyrum              │масло (твердое)                │

│comp., cps.      │compositus (a, um)   │сложный                        │

│D.               │Da (Detur, Dentur)   │Выдай (Пусть выдано,           │

│                 │                     │Пусть будут выданы)            │

│D.S.             │Da, Singa            │Выдай, обозначь                │

│                 │Detur, Signetur      │Пусть будет выдано, обозначено.│

│D.t.d.           │Da(Dentur)tales doses│Выдай (Пусть будут выданы)     │

│                 │                     │такие дозы                     │

│dil.             │dilutus              │разведенный                    │

│div.in p.aeq     │divide in partes     │                               │

│                 │aequales             │раздели на равные части        │

│extr.            │extractum            │экстракт, вытяжка              │

│f.               │fiat (fiant)         │пусть образуется (образуются)  │

│gtt.             │gutta, guttae        │капля, капли                   │

│inf.             │infusum              │настой                         │

│in amp.          │in ampullis          │в ампулах,                     │

│in tabl.         │in tab(u)lettis      │в таблетках                    │

│lin.             │linimentum           │жидкая мазь                    │

│liq.             │liquor               │жидкость                       │

│M.pil.           │massa pilularum      │пилюльная масса                │

│M.               │Misce, Misceatur     │Смешай (Пусть будет смешано)   │

│N.               │numero               │числом                         │

│ol.              │oleum                │масло (жидкое)                 │

│past.            │pasta                │паста                          │

│pil.             │pilula               │пилюля                         │

│p.aeq.           │partes aequales      │равные части                   │

│ppt., praec.     │praecipitatus        │осажденный                     │

│pulv.            │pulvis               │порошок                        │

│q.s.             │quantum satis        │сколько потребуется, сколько   │

│                 │                     │надо                           │

│r., rad.         │radix                │корень                         │

│Rp.              │Recipe               │Возьми                         │

│Rep.             │Repete, Repetatur    │Повтори  (Пусть будет повто-   │

│                 │                     │рено)                          │

│rhiz.            │rhizoma              │корневище                      │

│S.               │Signa, Signetur      │Обозначь  (Пусть будет обозна- │

│                 │                     │чено)                          │

│sem.             │semen                │семя                           │

│simpl.           │simplex              │простой                        │

│sir.             │sirupus              │сироп                          │

│sol.             │solutio              │раствор                        │

│supp.            │suppositorium        │свеча                          │

│tabl.            │tab(u)letta          │таблетка                       │

│t-ra, tinct.     │tinctura             │настойка                       │

│ung.             │unguentum            │мазь                           │

│vitr.            │vitrum               │склянка                        │

└─────────────────┴─────────────────────┴───────────────────────────────┘

                                                                                                                            Приложение 3

к Инструкции о порядке назначения

лекарственных средств и выписывании

рецептов на них

                                            ПРЕДЕЛЬНО ДОПУСТИМОЕ КОЛИЧЕСТВО

НАРКОТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ В ОДНОМ РЕЦЕПТЕ

┌───┬───────────────────────┬──────────────────────────┬─────────┐

│ N │      Наименование     │Форма выпуска и дозировка │Коли-    │

│п/п│лекарственного средства│                          │чество   │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│ 1 │           2           │                3         │     4   │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│ 1.│Бупренорфин            │Таблетки для сублингваль- │50 табл. │

│   │                       │ного приема 0,2 мг        │         │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│ 2.│Бупренорфин            │Раствор для инъекций,     │         │

│   │                       │ампулы 0,3 мг в 1 мл      │30 ампул │

│   │                       │ампулы 0,6 мг в 1 мл      │15 ампул │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│ 3.│Дигидрокодеин-ретард   │Таблетки для приема внутрь│         │

│   │                       │60 мг                     │40 табл. │

│   │                       │90 мг                     │30 табл. │

│   │                       │120 мг                    │20 табл. │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│ 4.│Дипидолор (пиритрамид) │Раствор для инъекций,     │         │

│   │                       │ампулы 0,75% по 2 мл      │50 ампул │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│ 5.│Морфина сульфат (МСТ   │Таблетки продленного      │         │

│   │континус или другие    │действия для приема внутрь│         │

│   │аналоги с продолжитель-│10 мг                     │160 табл.│

│   │ностью действия не ме- │30 мг                     │60 табл. │

│   │нее 12 часов)          │60 мг                     │20 табл. │

│   │                       │100 мг                    │20 табл. │

│   │                       │200 мг                    │20 табл. │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│ 6.│Морфина гидрохлорид    │Раствор для инъекций,     │         │

│   │                       │ампулы 10 мг в 1 мл       │20 ампул │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│ 7.│Омнопон                │Раствор для инъекций,     │         │

│   │                       │ампулы 1% по 1 мл         │10 ампул │

│   │                       │ампулы 2% по 1 мл         │5 ампул  │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│ 8.│Промедол (тримеперидина│Таблетки для приема       │50 табл. │

│   │гидрохлорид)           │внутрь 25 мг              │         │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│ 9.│Промедол (тримеперидина│Раствор для инъекций,     │         │

│   │гидрохлорид)           │ампулы 1-2% по 1 мл       │10 ампул │

│   │                       │шприц-тюбики 1-2% по 1 мл │10 шприц │

│   │                       │                          │- тюбиков│

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│10.│Просидол               │Таблетки для буккального  │         │

│   │                       │приема 20 мг              │50 табл. │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│11.│Просидол               │Раствор для инъекций,     │         │

│   │                       │ампулы 10 мг в 1 мл       │50 ампул │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│12.│Фентанил-              │Пластырь                  │         │

│   │трансдермальная        │25 мкг/час                │16 пласт.│

│   │лекарственная форма    │50 мкг/час                │8 пласт. │

│   │                       │75 мкг/час                │5 пласт. │

│   │                       │100 мкг/час               │4 пласт. │

├───┼───────────────────────┼──────────────────────────┼─────────┤

│13.│Бупренорфин            │Трансдермальная           │         │

│   │                       │терапевтическая система   │         │

│   │                       │35 мкг/ч                  │20 пласт.│

│   │                       │52,5 мкг/ч                │8 пласт. │

│   │                       │70 мкг/ч                  │5 пласт. │

├───┴───────────────────────┴──────────────────────────┤

Примечания:1. Нормы выписывания наркотических лекарственных средств для инкурабельных онкологических и гематологических больных могут быть увеличены в 2 раза против указанных в настоящем приложении.

2. При выписывании наркотических лекарственных средств, не вошедших в настоящую таблицу, их предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте может в пять раз превышать разовую дозу.

                                                                                                                                                 

                                                                                                                                                 Приложение N 2

УТВЕРЖДЕНО

Приказом Министерство

здравоохранения Республики Абхазия

№11/0 от 18.02.2010г

                                                                                                                                                                                                                                              

                       

                          ФОРМА БЛАНКА

Министерство здравоохранения          Код формы по ОКУД

Республики Абхазия                    Код учреждения по ОКПО

                                      Медицинская документация

Наименование (штамп)                  Форма N 148-1/у-88

учреждения                            Утверждена Министерством

                                      здравоохранения Республики

                                      Абхазия.

                                     

------------------------------------------------------------------

                                      Серия ............ N .......

           Рецепт                     "  " ............... 199  г.

                                         (дата выписки рецепта)

------------------------------------------------------------------

За полную

стоимость                 Бесплатно                    Оплата: 50%

   1                          2                            3

------------------------------------------------------------------

Ф.И.О. больного __________________________________________________

(полностью)             ИОВ             Дети             Прочие

Возраст __________________________________________________________

Адрес или N медицинской карты амбулаторного больного _____________

__________________________________________________________________

Ф.И.О. врача

(полностью) ______________________________________________________

------------------------------------------------------------------

Руб.      Коп.       Rp

..................................................................

..................................................................

..................................................................

..................................................................

..................................................................

..................................................................

..................................................................

..................................................................

------------------------------------------------------------------

Подпись и личная печать

врача                                                      М.П.

Рецепт действителен в течение 10 дней, 1 месяца, 2 месяцев (ненужное зачеркнуть).

Приготовил      

Проверил        

Отпустил  

     

                                                                                                                             Продолжение Приложения N 2

 ПАМЯТКА ВРАЧУ

К ФОРМЕ БЛАНКА РЕЦЕПТА N 148-1/У-88

Код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп.

На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее.

На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства.

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

Способ применения указывается на русском или русском и абхазском языках, запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.

Форма оплаты подчеркивается, ненужное зачеркивается.

Указывается полностью Ф.И.О. больного, его возраст, адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного.

Указывается полностью Ф.И.О. врача. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

На данном рецептурном бланке выписываются лекарственные средства, входящие в список сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденного Постановлением КМ РА №7 от 08.02.2008г, лекарственных средства: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида, анаболических гормонов, а также отпускаемых бесплатно и с 50-процентной скидкой со стоимости.

                                                                                                         

                                                                                                                            

                                                                                                                             Продолжение Приложения N 2

                         

                                                           ФОРМА БЛАНКА

Министерство здравоохранения      Код формы по ОКУД

Республики Абхазия                Код учреждения по ОКПО

Наименование (штамп)              Мед. документация. Форма N 107/у

учреждения                        Утверждена Министерством

                                  здравоохранения Республики

                                  Абхазия.

------------------------------------------------------------------

                             РЕЦЕПТ

            (взрослый, детский - ненужное зачеркнуть)

                  ".." ............... 199  г.

------------------------------------------------------------------

Ф.И.О. больного

------------------------------------------------------------------

Возраст

------------------------------------------------------------------

Ф.И.О. врача

─────┬──────┬─────────────────────────────────────────────────────

руб. │ коп. │ Rp.

..................................................................

─────┬──────┬─────────────────────────────────────────────────────

руб. │ коп. │ Rp.

..................................................................

─────┬──────┬─────────────────────────────────────────────────────

руб. │ коп. │ Rp.

..................................................................

------------------------------------------------------------------

Подпись и личная печать врача                       М.П.

------------------------------------------------------------------

Рецепт действителен  в  течение  10  дней,  2  месяцев,  1   года.

(ненужное зачеркнуть)

Приготовил      

Проверил        

Отпустил  

     

Продолжение Приложения N 2

ПАМЯТКА ВРАЧУ

К ФОРМЕ БЛАНКА РЕЦЕПТА N 107/У

Код лечебно-профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп.

На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее.

Рецепт выписывается на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления заверяются подписью и личной печатью врача.

На одном рецептурном бланке выписывается не более 3-х простых и не более 2-х лекарственных средств списков А и Б, за исключением указанных в п. 2.6. Инструкции о порядке назначения лекарственных средств и правилах выписывания рецептов на них (Приложение 1).

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

Способ применения указывается на русском или русском и абхазском языках. Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.

Указывается Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача.

Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

                                                                                                                            

                                                                                                                                                Приложение №3

                                                                                                                                        УТВЕРЖДЕНО

Приказом Министерство

здравоохранения Республики Абхазия

№11/0 от 18.02.2010г

Министерство здравоохранения        

   Республики Абхазия

_____________________________

 (наименование учреждения)         Код формы по ОКУД _____________

_____________________________      Код учреждения по ОКПО ________

                                   Медицинская документация

                                   Форма N 305/у

                                   Утверждена Министерством здравоохранения

                                   Республики Абхазия

                        

                            ЖУРНАЛ

                 УЧЕТА  РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

          ФОРМЫ N 148-1/У-88 В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ

                           УЧРЕЖДЕНИЯХ

N


п/п

Приход                 

Расход              

Ф.И.О. 
ответст-
венного
лица,  
выдавше-
го блан-
ки     

Остаток

Дата  
регист-
рации 
приход-
ного  
доку- 
мента 

N и дата
докумен-
та, от  
кого пос-
тупил   

Общее 
коли- 
чество
посту-
пивших
бланков

Серии и
номера
бланков

Коли- 
чество
бланков
по се-
риям  

Дата 
выдачи
блан-
ков  

Серии и
номера
бланков

Коли-
чество
выдан-
ных  
блан-
ков  

Ф.И.О.
ответ-
ствен-
ного  
лица, 
полу- 
чившего
бланки

Подпись
ответст-
венного
лица,  
получив-
шего   
бланки 

1

2  

3   

4  

6  

8  

9  

10  

11  

12  

13  

Журнал должен быть пронумерован,

прошнурован и скреплен подписью руководителя

и печатью лечебно-профилактического учреждения

                                                

                                            

                                                                                                                             Продолжение Приложения N 3  

Министерство здравоохранения

   Российской Федерации

_____________________________

 (наименование учреждения)         Код формы по ОКУД _____________

_____________________________      Код учреждения по ОКПО ________

                                   Медицинская документация

                                   Форма N 306/у

                                   Утверждена Министерством здравоохранения

                                   Республики Абхазия

                                  

                             

                                ЖУРНАЛ

             УЧЕТА РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ ФОРМЫ N 107/У

             В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

N
п/п

Приход          

Расход             

Ф.И.О.  
ответст-
венного 
лица,   
выдавшего
бланки  

Остаток

Дата  
поступ-
ления 
доку- 
мента 

N и дата
докумен-
та, от 
кого   
поступил

Общее ко-
личество
поступив-
ших блан-
ков     

Дата 
выдачи
блан-
ков  

Коли- 
чество
выдан-
ных   
бланков

Ф.И.О. 
ответст-
венного
лица,  
получив-
шего   
бланки 

Подпись
ответст-
венного
лица,  
получив-
шего   
бланки 

1

2  

3   

4   

5  

6  

7   

8   

9   

10  

Журнал должен быть пронумерован,

прошнурован и скреплен подписью руководителя

и печатью лечебно-профилактического учреждения

                                                                                                                                                Приложение N 4

УТВЕРЖДЕНО

Приказом Министерство

здравоохранения Республики Абхазия

№11/0 от 18.02.2010г

                                                             

                                                                       ПЕРЕЧЕНЬ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ

ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

(ОРГАНИЗАЦИЯХ), ОРГАНИЗАЦИЯХ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ

ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ

УЧРЕЖДЕНИЯХ И ЧАСТНОПРАКТИКУЮЩИМИ ВРАЧАМИ

          1. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II <*>, психотропные вещества, внесенные в Список III <**>, и прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республики Абхазия, утвержденного Постановлением Кабинета Министров Республики Абхазия от 27 апреля 2007 г. N 48.

--------------------------------

<*> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.

<**> Запрещены для использования частнопрактикующими врачами.

2. Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.

3. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы:

Алпразолам (Ксанакс, Кассадан, Неурол)

Андростанолон (Андростендиол и его сложные эфиры)

Андростенедион

Ацеклидин

Барбитал (Веронал)

Барбитал натрия (Мединал)

Бенактизин (Амизил)

Бензобарбитал (Бензонал)

Бромазепам (Лексилиум, Лексотан)

Бромизовал (Бромурал)

Бротизолам (Лендормин)

Гексобарбитал и его соли (Гексенал)

Гиосциамин основание (камфонат, сульфат)

Диазепам (Апаурин, Реланиум, Валиум)

Змеиный яд

Золпидем (Ивадал)

Зопиклон (Имован)

Карбахол (Карбахолин)

Клоназепам (Антелепсин, Ривотрил)

Клостебол и его сложные эфиры

Клонидин (Клофелин, Гемитон)

Левомепромазин (Тизерцин)

Лоразепам (Лорафен, Мерлит)

Медазепам (Мезапам, Рудотель)

Мезокарб (Сиднокарб)

Мышьяковистый ангидрид и его производные

Мепробамат (Мепротан)

Местеролон (Провирон)

Метандиенон (Метандростенолон, Неробол)

Метенолон и его сложные эфиры

Мидазолам (Дормикум)

Нандролон и его сложные эфиры

Натрия арсенат (арсенит)

Нитразепам (Эуноктин, Радедорм)

Новарсенол

Оксазепам (Нозепам, Тазепам)

Оксандролон

Пиперидин

Промеран

Пропилгекседрил

Пчелиный яд очищенный

Рожки спорыньи

Ртути дийодид (дихлорид, оксицианид, салицилат, цианид)

Скополамина гидробромид (камфорат)

Стрихнина нитрат

Сумма алкалоидов красавки

         Станозолол

Темазепам (Сигнопам)

Тетразепам (Миоластан)

Тиопентал натрия (Пентотал)

Трава эфедры

Трамадол (Трамал)

Тригексифенидил (Циклодол, Паркопан, Ромпаркин, Трифен)

Трихлорметан (Хлороформ, Хлороформ для наркоза)

Фенобарбитал (Люминал)

Фепрозидин (Сиднофен)

         Флунитразепам (Рогипнол)

Флуоксиместерон

Флуразепам

Хлордиазепоксид (Элениум)

Хлорэтил

Экстракт чилибухи

Эрготал (смесь алкалоидов спорыньи)

Эстазолам

Эфир диэтиловый (Эфир для наркоза, Эфир для наркоза стабилизированный, Эфир медицинский)

4. Комбинированные лекарственные средства:

Диазепам 10 мг + циклобарбитал 100 мг (Реладорм)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + парацетамол 250 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг (и более) + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы, таблетки)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 250 мг + доксиламина сукцинат 6,25 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (капсулы)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 650 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (порошки)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 20,2 мг + парацетамол 33,8 мг + декстраметорфана гидробромид 1 мг в 5 мл (сироп)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + парацетамол 1000 мг + декстраметорфана гидробромид 30 мг (порошок)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол + декстраметорфана гидробромид 15 мг (и более) (таблетки)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 100 мг - 5 мл (сироп)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + гвайфенезина гидрохлорид 200 мг (таблетки)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + трипролидина гидрохлорида 2,5 мг (таблетки)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + трипролидина гидрохлорида 1,25 мг - 5 мл (сироп)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + ибупрофен 200 мг (таблетки)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + бромгексин 8 мг (таблетки)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг (и более) + бромгексин 4 мг - 5 мл (раствор для внутреннего применения)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + цетиризина дигидрохлорид 5 мг (таблетки)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 120 мг + лоратадин 5 мг (таблетки)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 60 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (капсулы)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг (и более) + парацетамол 250 мг (и более) (все лекарственные формы)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 30 мг + парацетамол 325 мг + гвайфеназин 100 мг + декстраметорфана гидробромид более 10 мг (таблетки, сироп)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 20 мг + парацетамол 500 мг + кофеина 10 мг (таблетки)

Псевдоэфедрина гидрохлорид 15 мг + парацетамол 162,5 мг + терфенадин 15 мг (таблетки)

Солутан (с содержанием эфедрина гидрохлорида 17,5 мг в 1 мл)

Хлордиазепоксид + амитриптилин (таблетки)

Фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг (капсулы)

Фенилпропаноламин 75 мг + бензокаин 9 мг + 13 витаминов + 18 микроэлементов (капсулы)

Фенилпропаноламин 16,7 мг + карбиноксамина малеат 1,3 мг - 5 мл (сироп)

Фенилпропаноламин 12,5 мг (и более) + парацетамол 325 мг (и более) (таблетки)

Фенилпропаноламин 12,5 мг + парацетамол 250 мг в 5 мл (сироп)

Фенилпропаноламин 50 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 4 мг (и более) (капсулы, таблетки)

Фенилпропаноламин 10 мг (и более) + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг - 5 мл (сироп)

Фенилпропаноламин более 10 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 1 мг (и более) + парацетамол - 5 мл (сироп)

Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг (таблетки)

Фенилпропаноламин 15 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + ацетилсалициловая кислота 325 мг (таблетки шипучие)

Фенилпропаноламин 25 мг + фенирамина малеат 25 мг (таблетки, сироп)

Фенилпропаноламин 25 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 2 мг + парацетамол 500 мг + кофеин 30 мг (таблетки)

Фенилпропаноламин 30 мг + хлорфенирамина (хлорфенамина) малеат 25 мг + парацетамол 500 мг + кофеин 4 мг (капсулы)

Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 50 мг + теобромин 50 мг + кофеин 50 мг + амидопирин 200 мг + фенацетин 200 мг + экстракт красавки 4 мг + цитизин 1 мг (Теофедрин)

Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеин 50 мг + парацетамол 200 мг + экстракт красавки 3 мг + цитизин 0,1 мг (Теофедрин-Не, Теофедрин-Н)

Эфедрина гидрохлорид 20 мг + фенобарбитал 20 мг + теофиллин 100 мг + кофеина моногидрат 50 мг + парацетамол 300 мг + экстракт красавки 3 мг (Нео-Теофедрин, Нео-федрин)

Эфедрина гидрохлорид 12 мг + фенобарбитал 10 мг + теофиллин 100 мг (Т-Федрин)

Эфедрина гидрохлорид 5 мг + кодеина дигидрофосфат 15 мг (кодеина фосфат полугидрат 14,36 мг) + атропина метобромид 0,5 мг + пропифеназон 150 мг + фенобарбитал 20 мг + папаверина гидрохлорид 30 мг (Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео)

Эфедрина гидрохлорид 10 мг + Дифенгидрамин (димедрол) 10 мг (таблетки)

5. Иные лекарственные средства:

Клозапин (Лепонекс, Азалептин)

Тианептин (Коаксил)

Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиар)

Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор)

Прегабалин ( Лирика)

Примечание.

Лекарственные средства, внесенные в пункты 3 и 4 Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, включены в список сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств утвержденного  Постановлением КМ РА №7 от 08.02.2008г в, и подлежат особым условиям хранения в соответствии с приложениями 1 и 3 Приказа Министерства здравоохранения Республики Абхазия от 12 ноября 2008 г. N 74/0 "О типовых требованиях по технической  укрепленности  и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений  для хранения наркотических средств и психотропных веществ, правил хранения, учетанаркотических средств и психотропных веществ,  специальных рецептурных бланковв аптеках, лечебно-профилактических учреждениях, аптечных складах (базах),  контрольно - аналитических лабораториях, научно – исследовательских институтах, лабораториях и в учебных заведениях системы здравоохранения»

                                                         

                                                                                                                                                 Приложение N 5

УТВЕРЖДЕНО

                                                                                                                                          Приказом Министерство

 здравоохранения Республики Абхазия

                                                                                                                          №11/0 от 18.02.2010г

ИНСТРУКЦИЯ

О ПОРЯДКЕ ХРАНЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

1. Запас рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях не должен превышать полугодовой, а рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества списка II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Абхазия - месячной потребности.

Частнопрактикующие врачи самостоятельно заказывают бланки рецептов с указанием типографским способом в верхнем левом углу своего адреса, номера лицензии, даты выдачи, срока действия и наименования организации, выдавшей ее.

2. В каждом лечебно-профилактическом учреждении приказом руководителя назначается лицо, ответственное за получение, хранение, пополнение, учет и выдачу всех видов рецептурных бланков.

3. Рецептурные бланки должны храниться ответственным лицом под замком в металлическом шкафу (сейфе) или ящике, а специальные рецептурные бланки на наркотические лекарственные средства - в сейфе.

Частнопрактикующий врач должен хранить рецептурные бланки под замком в металлическом шкафу (сейфе) или ящике.

4. Учет рецептурных бланков по видам ведется в журналах, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью лечебно-профилактического учреждения по прилагаемым формам.

5. Постоянно действующая комиссия проверяет состояние хранения, учета, фактическое наличие и расход рецептурных бланков на наркотическое или психотропное лекарственное средство один раз в месяц и других рецептурных бланков - один раз в квартал.

В случае несовпадения книжного остатка с фактическим наличием лицо, ответственное за получение, пополнение, учет и выдачу рецептурных бланков, несет ответственность, предусмотренную законодательством Республики Абхазия

6. Рецептурные бланки в количестве 2-недельной потребности выдаются медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, по распоряжению главного врача или его заместителя.

8. Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более 10 специальных рецептурных бланков на наркотическое лекарственное средство установленного образца для выписывания наркотических средств и психотропных веществ списка II и III.

        9. Полученные рецептурные бланки медицинские работники должны хранить в помещениях, обеспечивающих их сохранность.

 

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУЛБЛИКИ АБХАЗИЯ

 

Приказ № 122-0

 

г. Сухум                                        21 декабря 2010г

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ «ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ».

 

В целях развития системы стандартизации в здравоохранении и совершенствования функционирования сферы обращения лекарственных средств

 

ПРИКАЗЫВАЮ:

 

1. Утвердить и ввести в действие «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». (Приложение №1)

 

  Министр                                        З.Г. Маршания

 

Приложение№1

 

Утверждено

 

Приказом Министерства

 

здравоохранения

 

Республики Абхазия

 

                                                                                                                                       от  21 декабря 2010г  №122-0

 

ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ.

 

1.1. Правила отпуска являются обязательными для всех аптечных организаций независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих розничную   торговлю лекарственными средствами.

 

Настоящие Правила не распространяется:

 

         - на деятельность по распространению образцов лекарственных препаратов представителями предприятий-производителей в рекламных целях;

 

- на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных препаратов;

 

- на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;

 

- на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных препаратов.

 

II. Общие положения

 

2.1. Аптечная организация осуществляет свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной в установленном порядке.

 

Приобретение, хранение и реализация наркотических средств и психотропных веществ,   должны осуществляться только при наличии лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

 

2.2. Порядок, условия предоставления и продления лицензии на фармацевтическую деятельность, условия отказа в предоставлении лицензии, приостановки действия или аннулирования лицензии установлены законодательными и нормативными правовыми актами Республики Абхазия.

 

2.3. Аптечные организации в своей работе должны руководствоваться определенными требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее - стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.

 

2.4. По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на:

 

- изготавливающие лекарственные средства по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям, с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача, осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другие по требованиям или заявкам (аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов);

 

- осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров,  оборот которых разрешен на территории Республики Абхазия действующим законодательством, разрешенных к отпуску из аптечных организаций населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам (аптека готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск).

 

2.5. Аптечные организации могут быть представлены аптеками, аптечными пунктами, аптечными киосками.

 

         Для организации работы аптеки с производственным отделом необходим комплекс  помещений, состоящей из:

 

     помещения приемки;

 

     помещения хранения (не менее двух);

 

     помещения обслуживания населения - торгового зала;

 

     административно-бытовых помещений;

 

     производственных помещений: водоподготовки; обработки  аптечной посуды, упаковочных и    вспомогательных материалов; аптечного изготовления лекарственных средств; стерилизационной;

 

     части помещения  (далее - зона) проведения контроля  за качеством лекарственных средств.

 

     В  случае  изготовления  в аптеке  стерильных лекарственных форм и  лекарственных форм,   изготовленных в асептических  условиях, дополнительно в составе производственных помещений   аптеки предусматриваются  фасовочно- заготовочные помещения и помещения изготовления   стерильных лекарственных форм (асептический блок со шлюзом).

 

 

 

 

 

 

 

                                                                    

 

-2-

 

 

 

          Для аптек, реализующих готовые лекарственные средства необходим комплекс помещений, состоящий из:

 

     помещения приемки;

 

     помещения хранения (не менее двух);

 

     помещения обслуживания населения - торгового зала;

 

     административно-бытовых помещений;

 

Фактически используемая площадь помещений аптек должна быть не менее 100 кв.м;

 

          Для организации работы аптечного пункта необходим комплекс помещений, состоящий из:

 

     помещения обслуживания населения - торгового зала;

 

     помещения хранения;

 

     административно-бытовых помещений;

 

     зоны приемки товаров.

 

Фактически используемая площадь помещений аптечного пункта должна быть не менее 40 кв.м;

 

           Для организации работы аптечного киоска необходим комплекс помещений, состоящий из:

 

     помещения обслуживания населения - торгового зала;

 

     помещения хранения;

 

     зоны приемки товаров.

 

В  аптечном киоске должна быть предусмотрена раковина для мытья рук.

 

Фактически используемая площадь аптечном киоске должна быть не менее 20 кв. м;

 

Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:

 

Аптека:

 

- реализацию населению готовых лекарственных средств (в том числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

 

- реализацию по рецептам врачей наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ;

 

- изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

 

- реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);

 

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

 

- предоставление медицинскими работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

 

- оказание первой медицинской помощи;

 

- оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

 

Аптечный пункт:

 

- реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

 

          - предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

 

- предоставление медицинскими работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

 

- оказание первой медицинской помощи;

 

-3-

 

Аптечный киоск:

 

- реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

 

- предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

 

- оказание первой медицинской помощи;

 

2.6. Не допускается реализация лекарственных препаратов и других товаров, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, незаконных копий лекарственных препаратов.

 

2.7. Аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

 

2.8. В аптечной организации в удобных для ознакомления местах торгового зала должны быть размещены:

 

- копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Республики Абхазия;

 

- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;

 

         - книга отзывов и предложений;

 

        - информация о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке;

 

         - ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;

 

        - информация о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи и прочие с указанием ФИО и должности);

 

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный в установленном порядке.

 

     2.9. В процессе своей деятельности специалисты аптечной организации обязаны соблюдать нормы фармацевтической деонтологии и этики.

 

III. Помещения и оборудование аптечных организаций

 

3.1. Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

 

3.2. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности.

 

3.3. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на национальном и русском языках: "Аптека", "Аптечный пункт", "Аптечный киоск"; организационно-правовой формы; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы организации, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.

 

Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

 

3.4. При закрытии аптечной организации для проведения санитарных работ, ремонта, переоборудования или в связи с ее ликвидацией население извещается об этом объявлением, размещенным на входной двери, за 5 дней до закрытия аптечной организации. В объявлении указывается адрес ближайших аптечных организаций. При закрытии аптечной организации в связи с ремонтом или ее ликвидацией руководитель аптечной организации уведомляет об этом лицензирующий орган, выдавший лицензию.

 

3.5. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.

 

3.6. При изменении планировки помещений аптечных организаций в течение действия лицензии лицензиат информирует об этом лицензирующий орган в установленном порядке.

 

3.7. Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям.

 

3.8. Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию, систему кондиционирования.

 

При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономной канализации и водоснабжения.

 

-4-

 

3.9. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов.

 

Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.

 

3.10. Помещения для хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) в аптечных организациях должны быть оснащены специальным оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств  и их надлежащую сохранность.

 

3.11. Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения, при этом:

 

- дополнительными рубежами сигнализации защищаются внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы), используемые для хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ;

 

- рабочие места персонала, производящего операции с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми и сильнодействующими веществами, а также помещения для их хранения оборудуются сигнализацией.

 

3.12. Входная дверь в помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должна быть металлической или деревянной, обитой железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери, толщиной не менее 40 мм; обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь.

 

3.13. Помещения для хранения наркотических средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ в обязательном порядке должны быть оборудованы внутренней решеткой на оконных проемах (или решеткой между рамами), выполненной из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образовывать ячейки не более 150x150 мм.

 

3.14. Доступ в производственные помещения, помещения хранения товара имеют лица, уполномоченные в установленном порядке. Доступ посторонних лиц в указанные помещения исключается.

 

3.15. В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.

 

3.16. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам.

 

3.17. В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.

 

3.18. Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

 

- производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;

 

- все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;

 

- для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;

 

- торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;

 

- помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;

 

-5-

 

- помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте), который ведется ответственным лицом в течение года и хранится год, не считая минувшего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке;

 

- шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;

 

- моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.

 

Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.

 

3.19. Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

 

- расстояние до наружных стен не менее 0,6-0,7 м;

 

- расстояние до потолка не менее 0,5 м;

 

- расстояние от пола не менее 0,25 м;

 

- проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

 

- на всех стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.

 

IV. Требования к организации приемки

 

лекарственных препаратов в аптечных организациях

 

 

 

4.1. При проведении погрузочно-разгрузочных работ при приемке или отгрузке лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных препаратов от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.

 

4.2. Не подлежат приемке лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к реализации из аптечных организаций, с истекшими сроками годности, не соответствующие требованиям к качеству, стандартам и без документов, удостоверяющих их качество.

 

На лекарственные препараты (лекарственные средства) в поврежденной упаковке, не имеющие сертификатов и / или необходимой сопроводительной документации, забракованные при приемке или отпуске больному, не соответствующие заказу или с истекшим сроком годности составляется акт; они должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную зону отдельно от других лекарственных препаратов до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.

 

4.3. Ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические средства, психотропные вещества, термолабильные лекарственные препараты необходимо немедленно размещать в местах хранения в соответствии с требованиями.

 

4.4. Количество принимаемых лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющейся емкости специального оборудования.

 

4.5. Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку), номер серии и партии, количество поставленного товара, цену отпущенного лекарственного препарата, название и адрес поставщика и получателя, а также документами, подтверждающими качество лекарственных препаратов.

 

4.6. Принятые лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, приходуются в течение сроков, отведенных по приемке товара по количеству товарных единиц и комплектности в установленном порядке.

 

-6-

 

V. Требования к организации хранения

 

лекарственных препаратов (лекарственных средств)

 

в аптечных организациях

 

 

 

5.1. Аптечными организациями должны быть предприняты меры для исключения повреждений (разливания, рассыпания, боя), для предотвращения контаминации лекарственных средств (лекарственных препаратов).

 

5.2. При хранении лекарственных препаратов (лекарственных средств) используются следующие способы систематизации:

 

- по токсикологическим и фармакологическим группам; по способу применения;

 

- в алфавитном порядке;

 

- в соответствии с позициями компьютерного учета.

 

Принятый способ хранения лекарственных препаратов (лекарственных средств) должен быть оговорен в приказе по аптечной организации и доведен до сведения персонала аптечной организации.

 

5.3. Аптечная организация должна вести учет лекарственных препаратов (лекарственных средств) с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией на твердом носителе. Режим архивации устанавливается руководителем аптечной организации.

 

5.4. Лекарственные препараты (лекарственные средства) следует хранить раздельно с учетом их физических и физико-химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды в соответствии с установленными требованиями.

 

    5.5. Хранение наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих и ядовитых веществ должно осуществляться в соответствии с действующими нормативными требованиями .

 

   

 

VI. Требования к отпуску (реализации) лекарственных

 

препаратов в аптечных организациях

 

 

 

6.1. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.

 

6.2. При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований установленных образцов специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого лекарственного препарата.

 

6.3. В случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним (генерическую форму), с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска.

 

6.4. Отпуск лекарственных препаратов, имеющих особые условия реализации (наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества, этиловый спирт и другие), осуществляется с соблюдением требований действующих нормативных документов  и настоящих Правил.

 

6.5. Реализуемые из аптечных организаций лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства.

 

Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.

 

6.6. При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики.

 

6.7. При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата.

 

6.8. По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, и о документах, подтверждающих их качество.

 

-7-

 

6.9. Для информации о лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, и образцы имеющихся товаров.

 

Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармакотерапевтическому признаку.

 

6.10. В залах самообслуживания посетитель вначале получает всю необходимую информацию об интересующих его безрецептурных лекарственных препаратах, других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, от консультанта, работающего в зале, затем с выбранным товаром обращается к контролеру-кассиру.

 

6.11. Информация об услугах, предоставляемых аптечными организациями, а также реализуемых лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должна осуществляться в соответствии с требованиями действующего законодательства.

 

6.12. Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированы в налоговых органах по месту нахождения аптечной организации в установленном порядке.

 

 

 

 

 

VII. Учет и отчетность в аптечных организациях

 

 

 

7.1. Аптечные организации ведут оперативный и бухгалтерский учет товарно-материальных ценностей по установленным формам в соответствии с действующим законодательством Республики Абхазия.

 

7.2. Учет товара в аптечных организациях осуществляется по наименованиям, сериям, срокам годности, закупочным и (или) отпускным ценам по схемам наиболее целесообразным в условиях данного предприятия (индивидуальная, натурально-стоимостная, стоимостная).

 

7.3. Предметно-количественному учету подлежат наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, спирт этиловый и другие средства в соответствии с действующей нормативной документацией .

 

7.4. Порядок формирования розничных цен на лекарственные препараты (лекарственные средства) для аптечной организации независимо от организационно-правовой формы и форм собственности устанавливается в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, утвержденных Кабинетом Министров Республики Абхазия.

 

VIII. Требования к персоналу аптечных организаций

 

8.1. Фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты-провизоры или фармацевты в соответствии с установленным порядком.

 

8.2. Руководство аптечным складом, аптекой  осуществляет провизор, имеющий стаж работы по специальности не менее 5 лет.

 

8.3. В отделах аптечных организаций с открытой формой выкладки товаров и реализующих товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, допускается привлечение лиц со средним или высшим медицинским образованием в качестве консультантов.

 

8.4. Специалисты аптечных организаций должны повышать свою квалификацию в соответствии с действующими требованиями.

 

8.5. Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды.

 

8.6. С целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптечных организаций должны проходить медицинское освидетельствование в установленном порядке.

 

8.7. Не допускаются к работе лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние их здоровья может быть причиной риска контаминации товаров, реализуемых в аптечной организации.

 

8.8. Не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий.

 

8.9. В своей производственной деятельности сотрудники аптечных организаций руководствуются действующими документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями техники безопасности.

 

-8-

 

IX. Обеспечение качества лекарственных препаратов

 

(лекарственных средств) в аптечных организациях

 

9.1. В аптечной организации должна быть сформирована система управления качеством аптечной организации.

 

9.2. Каждая аптечная организация должна иметь правила внутреннего трудового распорядка, утвержденные руководителем организации, с отметкой об ознакомлении сотрудников. Пересмотр правил и повторное ознакомление с ними сотрудников аптечной организации производится ежегодно.

 

9.3. Аптечной организацией должны регулярно проводиться внутренние проверки на соответствие требованиям Правил.

 

При проведении проверок следует обращать внимание на наличие в аптечной организации соответствующих документов на занимаемые помещения, должностных инструкций сотрудников, стандартов, иных необходимых документов.

 

9.4. Проверки могут проводиться как сотрудниками аптечной организации, не зависимыми от лиц, непосредственно осуществляющих проверяемую деятельность, так и независимыми экспертами.

 

9.5. Частота проверок определяется самой аптечной организацией.

 

9.6. Результаты проверок протоколируются и доводятся до сведения персонала, ответственного за проверяемый участок работы, и руководства аптечной организации.

 

9.7. При последующих проверках контролируется выполнение рекомендаций и их эффективность.

 

9.8. Каждый сотрудник аптечной организации должен быть ознакомлен с настоящими Правилами, порядком выполнения закрепленных за ним обязанностей, нормативными правовыми актами и стандартами, относящимися к деятельности организации. В аптечных организациях на каждого сотрудника должны быть должностные инструкции.

 

В аптечных организациях должна быть предусмотрена система постоянного повышения профессионального образования сотрудников по вопросам действующего законодательства, применения лекарственных средств и др. План и темы занятий утверждаются руководителем аптечной организации.

 

9.9. Руководитель аптечной организации назначает из руководящего персонала уполномоченного по качеству.

 

9.10. Аптечная организация обеспечивает ведение документации в соответствии с законодательными и нормативными правовыми актами Республики Абхазия.

 

-9-

 

ПРАВИЛА ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ.

 

I. Введение

 

  1. 1. Правила является обязательным для всех организаций, независимо от организационно- правовой формы и формы собственности, осуществляющих оптовую торговлю лекарственными средствами.

 

Настоящие Правила  не распространяется:

 

- на деятельность по распространению образцов лекарственных средств представителями предприятий - производителей в рекламных целях;

 

- на деятельность по распространению государственных стандартных образцов лекарственных средств;

 

- на деятельность, связанную с оборотом крови и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;

 

- на деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей промышленной переработке для изготовления лекарственных средств.

 

II. Общие положения

 

2.1. При оптовой торговле лекарственными средствами должны соблюдаться обязательные требования, установленные в государственных стандартах, санитарных, ветеринарных, противопожарных правилах и других нормативных документах (далее именуются - стандарты), должно быть обеспечено соблюдение правил охраны труда и техники безопасности.

 

2.2. Предприятие оптовой торговли лекарственными средствами должно располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими в соответствии с требованиями стандартов сохранение качества и безопасности лекарственных средств при их хранении и реализации, надлежащие условия оптовой торговли.

 

2.3. Предприятия оптовой торговли лекарственными средствами могут продавать лекарственные средства или передавать их в распоряжение:

 

     - других предприятий оптовой торговли лекарственными средствами;

 

- предприятий - производителей лекарственных средств для целей производства;

 

- аптечных учреждений;

 

- научно - исследовательских учреждений для научно - исследовательской работы;

 

    2.4. Запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности и забракованных в процессе сертификации.

 

2.5. Оптовая торговля лекарственными средствами может осуществляться при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами"), выданной Министерством здравоохранения Республики Абхазия.

 

         2.6. Предприятие оптовой торговли лекарственными средствами должно разместить в удобных для ознакомления местах информацию о номере и сроке действия лицензии на фармацевтическую деятельность (с указанием "оптовая торговля лекарственными средствами"), а также об органе, ее выдавшем.

 

III. Помещения и оборудование для оптовой торговли

 

 

 

3.1. Предприятие оптовой торговли лекарственными средствами должно иметь вывеску, на которой размещается следующая информация: организационно - правовая форма, фирменное наименование (наименование) предприятия, место его нахождения (юридический адрес) и режим работы.

 

3.2. Складские помещения предприятий оптовой торговли лекарственными средствами должны быть изолированными, специально оборудованными помещениями, позволяющими обеспечить хранение и надлежащую сохранность лекарственных средств с учетом их физико - химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также требований стандартов качества лекарственных средств.

 

3.3. В помещении предприятия оптовой торговли лекарственными средствами должны быть предусмотрены складские и административно - бытовые помещения, объединенные в одном строении или расположенные раздельно (далее - склад).

 

3.4. Склад может размещаться в отдельно стоящем нежилом здании, здании производственного назначения или в нежилых помещениях жилых домов.

 

При размещении склада в здании медицинского или аптечного назначения административно - бытовые помещения могут быть общими.

 

При размещении склада должно быть обеспечено выполнение стандартов.

 

-10-

 

3.5. Складские помещения должны иметь системы электроснабжения, систему водоснабжения, канализации, приточно - вытяжную вентиляцию, систему кондиционирования.

 

3.6. Отделка помещений (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы складских помещений должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств, при этом не допускается использование деревянных неокрашенных поверхностей. Материалы отделки помещений должны соответствовать установленным требованиям.

 

3.7. Помещения для хранения наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих веществ должны соответствовать установленным требованиям.

 

3.8. Возможность доступа посторонних лиц в производственные помещения (часть складского помещения, предназначенная для приема, сортировки, хранения, комплектации, отпуска и отгрузки лекарственных средств) должна быть исключена.

 

3.9. Помещения склада должны быть функционально взаимосвязаны по выполняемым функциям: прием, хранение, комплектация заказов и отпуск товара.

 

3.10. Площадь складских помещений основного производственного назначения должна соответствовать объему хранимого товара на единицу складской площади, но не менее 150 кв. м, включая:

 

- зону приемки продукции;

 

- зону для основного хранения лекарственных средств;

 

- помещение для лекарственных средств, требующих особых условий хранения;

 

- экспедиционную.

 

3.11. Общая площадь административно - бытовых помещений зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам, но не менее 34 кв. м, включая вспомогательные складские помещения, предназначенные для размещения аппарата управления, бытовые помещения, например, служебные помещения аппарата управления складом, пункты питания, здравпункт, санитарно - бытовые помещения, вестибюли, лестничные клетки, тамбуры.

 

3.12. На складе должно быть выделено специальное изолированное место для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования, и гардеробная.

 

3.13. В гардеробной верхняя одежда и обувь хранятся изолированно от сменной одежды и обуви.

 

3.14. Предприятие оптовой торговли должно быть оснащено оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

 

- стеллажами, поддонами, подтоварниками для хранения медикаментов;

 

- холодильными камерами для хранения термолабильных лекарственных средств;

 

- средствами механизации для погрузочно - разгрузочных работ;

 

- приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами);

 

- запирающимися металлическими шкафами и сейфами для хранения отдельных групп лекарственных препаратов, учетной документации и справочной литературы;

 

- шкафами для хранения верхней и специальной одежды, обуви в гардеробной;

 

- дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима.

 

3.15. Все складские помещения, в которых хранятся лекарственные средства, должны иметь термометры, гигрометры или психрометры, которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. Показатели этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) ответственным лицом. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы и калиброваны в установленном порядке.

 

3.16. Стеллажи для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны быть установлены следующим образом:

 

- расстояние до наружных стен не менее 0,6 - 0,7 м;

 

- расстояние до потолка не менее 0,5 м;

 

- расстояние от пола не менее 0,25 м;

 

- проходы между стеллажами не менее 0,75 м;

 

-11-

 

IV. Прием на склад и отпуск со склада

 

лекарственных средств

 

 

 

4.1. Прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом склада. При проведении погрузочно - разгрузочных работ должна быть обеспечена защита поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур.

 

4.2. Зона приемки продукции должна быть отделена от зоны хранения.

 

4.3. Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не сертифицированные, не соответствующие заказу, не имеющие необходимой сопроводительной документации, а также относительно которых есть предположение, что они контаминированы, должны быть соответствующим образом промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации или уничтожения в установленном порядке.

 

4.4. Лекарственные средства, требующие особых условий хранения (например, ядовитые и сильнодействующие вещества, наркотические лекарственные средства, психотропные вещества, лекарственные препараты, для хранения которых необходимы особые температурные условия), необходимо немедленно идентифицировать и хранить в установленном порядке.

 

Количество принимаемых лекарственных средств, требующих особых условий хранения, должно соответствовать имеющемуся объему оборудования и инвентаря.

 

4.5. Все поставки должны сопровождаться документами, позволяющими установить дату отгрузки, наименование препарата (включая лекарственную форму и дозировку), поставленное количество, цену отпущенного препарата или стоимость препарата, название и адрес поставщика и получателя.

 

4.6. Лица, ответственные за осуществление отгрузки лекарственных средств:

 

- обеспечивают каждый заказ лекарственных средств сопроводительными документами в установленном порядке;

 

- контролируют наличие всей необходимой информации в товарно - сопроводительных документах.

 

4.7. На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ содержащий достоверную информацию:

 

- о дате оформления сопроводительного документа;

 

- о наименовании лекарственного средства и номере серии;

 

- о производителе лекарственного средства;

 

- о количестве упаковок;

 

- о номере сертификата на данную серию лекарственных средств;

 

- об органе, выдавшем сертификат;

 

- о поставщике (ИНН, полное наименование поставщика, его местонахождение);

 

- о покупателе (ИНН, полное наименование покупателя, его местонахождение);

 

- о должностном лице, заверяющем сопроводительный документ.

 

Документ заверяется собственноручной подписью должностного лица и печатью или информационным штрих - кодом и печатью.

 

4.8. Лекарственные средства, возвращенные на склад, должны быть идентифицированы и изолированы в карантинной зоне до принятия по ним решения в установленном порядке.

 

4.9. Возвращенные получателем лекарственные средства могут быть переданы в зону для основного хранения лекарственных средств при соблюдении следующих условий:

 

- реализация данных лекарственных средств не противоречит настоящим Правилам;

 

- лекарственные средства находятся в своих первоначальных невскрытых и неповрежденных упаковках;

 

- получатель, возвращающий лекарственное средство, в письменном виде подтверждает, что лекарственное средство хранилось в надлежащих условиях;

 

- оставшийся срок годности является приемлемым;

 

- возвращенное лекарственное средство соответствует требованиям стандарта качества, что подтверждено соответствующими документами.

 

4.10. Возвращенные на склад лекарственные средства, не подлежащие реализации, актируются и уничтожаются в установленном порядке.

 

-12-

 

V. Организация хранения лекарственных средств

 

5.1. Все товары на складе должны размещаться на стеллажах или на подтоварниках (поддонах) высотой не ниже 14,5 см. Не допускается размещение товара на полу без поддона. Каждое наименование и каждая серия лекарственных средств должны храниться на отдельных поддонах. Поддоны могут располагаться на полу в один ряд или на стеллажах в несколько ярусов, в зависимости от высоты стеллажа. Не допускается размещение поддонов с лекарственными средствами друг на друга без стеллажей.

 

5.2. Не допускается загрузка объема помещения для складирования более чем на 1/3. При использовании механизированных средств товар хранится в несколько ярусов, высота укладки товара на полке стеллажа не должна превышать 1,5 метров. Высота размещения товаров на стеллажах не должна превышать возможности механизированных погрузочно - разгрузочных средств (подъемники, автокары, тали и др.)

 

5.3. При хранении товара в крупной таре (ящиках, мешках, рулонах весом 20 кг и более) для перемещения ее рекомендуется применять механизированные средства разгрузки.

 

5.4. Помещения и приспособления для хранения лекарственных средств должны содержаться в чистоте.

 

5.5. Предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами должны быть предприняты соответствующие меры в целях избежание повреждений (разливания, рассыпания, боя), поражения микроорганизмами и перекрестной контаминации лекарственных средств.

 

5.6. Все перемещения лекарственных средств на складе регистрируются.

 

5.7. Хранение медикаментов может быть систематизировано:

 

- по фармакологическим группам;

 

- по способу применения.

 

Для учета размещения лекарственных средств могут использоваться компьютерные технологии, согласованные в установленном порядке.

 

5.8. Все лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой наружу.

 

5.9. На предприятии оптовой торговли лекарственными средствами должен вестись учет лекарственных средств по срокам годности, в том числе и на бумажном носителе.

 

5.10. Лекарственные средства с истекшим сроком годности актируются и хранятся отдельно.

 

5.11. Лекарственные средства следует хранить раздельно с учетом их физико - химических свойств, при условиях, указанных предприятием - производителем лекарственных средств, соблюдая режимы температуры, влажности и освещенности.

 

5.12. Требования к хранению лекарственных средств, требующих защиты от влаги:

 

- лекарственные средства, требующие защиты от атмосферных паров воды, хранятся в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекло, металл, алюминиевая фольга, толстая пластмасса);

 

- гипс жженый хранится в хорошо закрытой таре (например, плотно сбитые деревянные ящики, бочонки, выложенные изнутри полиэтиленовой пленкой);

 

- горчица в порошке хранится в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри;

 

- горчичники хранятся в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, помещенных в плотно укупоренную тару.

 

5.13. Требования к хранению летучих лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания:

 

- лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания, должны храниться в прохладном месте, в герметично укупоренной таре, из непроницаемого для улетучивающихся веществ материала (стекло, металл, алюминиевая фольга и др.);

 

- кристаллогидраты хранятся в прохладном месте при относительной влажности воздуха 50 - 65% в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре.

 

5.14. Требования к хранению термолабильных лекарственных средств:

 

- при хранении лекарственных средств, требующих защиты от повышенной или пониженной температуры, необходимо соблюдать температурный режим, указанный на этикетке или в инструкции по применению;

 

- органопрепараты следует хранить в сухом, прохладном, защищенном от света месте при температуре 0 град. С +15 град. С (если нет других указаний);

 

- медицинские жирные масла хранят при температуре от +4 град. С до +12 град. С.

 

5.15. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия газов, хранятся в герметически укупоренной таре, изготовленной из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

 

5.16. Требования к хранению наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ:

 

-13-

 

- хранение наркотических средств и психотропных веществ, а также сильнодействующих и ядовитых веществ производится в помещениях, оснащенных многорубежной охранной сигнализацией с подключением каждого рубежа на отдельный пульт;

 

- входная дверь должна быть толщиной не менее 40 мм, обита железом с обеих сторон с загибом листа на торец двери внахлест или на внутреннюю поверхность двери или металлическая дверь;

 

- обрамление дверного проема должно быть выполнено из стального профиля, внутри - решетчатая металлическая дверь;

 

- внутренняя решетка на оконных проемах (или решетка между рамами) должна быть выполнена из стального прута диаметром не менее 16 мм. Пруты должны быть сварены в каждом узле и образуют ячейки не более 150 х 150 мм;

 

- необходимо наличие охранной сигнализации, включенной во второй рубеж защиты, на внутренних дверях, стенах, потолке;

 

- наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и ядовитые вещества хранятся в запирающихся сейфах или железных шкафах (в технически укрепленных помещениях);

 

- доступ в помещения хранения наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ разрешен только лицам, непосредственно работающим с ними, указанным в приказе руководителя предприятия.

 

5.17. Требования к хранению пахучих и красящих лекарственных средств:

 

- пахучие лекарственные средства хранятся изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям;

 

- красящие лекарственные средства хранятся в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям.

 

5.18. Требования к хранению лекарственного растительного сырья:

 

- лекарственное растительное сырье (предварительно высушенное) должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении, в закрытой таре (стеклянной, металлической, деревянной);

 

- резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошок - в двойных мешках (внутренний - бумажный, наружный - тканевый);

 

- лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, необходимо хранить изолированно в хорошо укупоренной таре;

 

- ядовитое и сильнодействующее растительное сырье хранится в отдельном помещении или в отдельном, закрытом на замок шкафу;

 

- готовые лекарственные сборы хранятся с соблюдением общих правил.

 

5.19. Требования к хранению дезинфицирующих средств:

 

- дезинфицирующие средства хранят в герметично укупоренной таре в защищенном от света прохладном месте;

 

- хранение производится в отдельном помещении, изолированно от лекарственных препаратов, а также вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий.

 

5.20. Требования к хранению взрывоопасных и легковоспламеняющихся веществ:

 

- взрывоопасные и легковоспламеняющиеся вещества должны храниться в отдельном помещении (сухом, защищенном от прямого солнечного света, осадков и грунтовых вод, имеющем железобетонное перекрытие и металлическую дверь);

 

- пол помещения должен быть цементированным, с уклоном внутрь от двери помещения, ровный, без выбоин;

 

- несгораемые стеллажи установлены на расстоянии не менее 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не более 1 м и иметь отбортовки не менее 0,25 м, проходы между стеллажами не менее 1,35 м;

 

- несгораемые шкафы должны иметь дверцы шириной не менее 0,7 м и высоту не менее 1,2 м;

 

- электропроводка, осветительная арматура и электрооборудование должны быть выполнены во взрывобезопасном исполнении с выносом выключателя в коридор;

 

- крупные емкости должны храниться только в один ряд по высоте;

 

- расстояние от стеллажей до нагревательных приборов не менее 1 м;

 

- степень заполнения тары при хранении легковоспламеняющихся и горючих жидкостей - не более 90% (спирты - 75%);

 

- газовые баллоны хранятся в вертикальном положении, кислородные подушки хранятся в подвешенном виде рядом с баллонами.

 

5.21. Требования к хранению медицинских пиявок:

 

- медицинские пиявки хранят в светлом помещении без запаха лекарств при комнатной температуре;

 

- пиявки должны содержаться в чистой воде в широкогорлых стеклянных сосудах (из расчета 3 л на 50 - 100 особей), покрытых двойным слоем марли и туго обвязанных; смена воды ежедневно;

 

- недопустимо совместное хранение с пахучими и ядовитыми веществами.

 

-14-

 

VI. Обеспечение качества на предприятии

 

оптовой торговли лекарственными средствами

 

6.1. Для обеспечения качества лекарственных средств предприятие оптовой торговли лекарственными средствами организует:

 

- закупку и реализацию лекарственных средств в соответствии с действующим законодательством;

 

- хранение, перемещение и транспортировку лекарственных средств, обеспечивающие сохранность качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и исключение возможности контаминации микроорганизмами и / или другими веществами.

 

6.2. В целях, указанных в пункте 6.1, предприятием оптовой торговли лекарственными средствами должны регулярно проводиться внутренние проверки деятельности предприятия на соответствие требованиям стандартов.

 

При проведении проверок следует обращать внимание на наличие на предприятии оптовой торговли лекарственными средствами соответствующих документов на помещения, занимаемые складом, должностных инструкций сотрудников, стандартов и иных необходимых документов.

 

6.3. Проверки могут проводиться сотрудниками предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, непосредственно осуществляющими проверку деятельности предприятия в соответствии с функционально - должностной инструкцией, другими сотрудниками по распоряжению руководителя предприятия, а также независимыми экспертами.

 

6.4. Частота проверок определяется руководителем предприятия оптовой торговли лекарственными средствами.

 

6.5. Результаты проверок протоколируются и доводятся до сведения персонала, ответственного за проверяемый участок работы, и руководства предприятия оптовой торговли лекарственными средствами.

 

6.6. При последующих проверках контролируется выполнение рекомендаций предыдущих проверок и их эффективность.

 

6.7. Каждый сотрудник предприятия оптовой торговли лекарственными средствами должен быть ознакомлен с настоящими Правилами, порядком выполнения закрепленных за ним обязанностей, нормативными правовыми актами и стандартами, относящимися к деятельности предприятия.

 

6.8. Руководитель, отвечающий за работу склада, и его заместители должны иметь соответствующее образование и практический опыт работы в сфере обращения лекарственных средств.

 

6.9. Руководитель предприятия оптовой торговли лекарственными средствами из руководящего состава предприятия назначает лицо, ответственное за соблюдение правил оптовой торговли лекарственными средствами (уполномоченного по качеству).

 

6.10. Предприятие обеспечивает ведение документации в соответствии с законодательными и нормативными правовыми актами Республики Абхазия.

 

 

                         Министерство здравоохранения Республики Абхазия

                                  

                                                      Приказ № 123-0

г. Сухум                                                                                       от    22  декабря     2010г.

Об утверждении инструкции по организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

 

В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях. Создания безопасных условий труда при работе с ними

Утверждаю:

  1.       Инструкцию по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Приложения№1).
  2.       Главным врачам районов РА, нач. управления здравоохранения администрации г. Сухум, главным врачам республиканских лечебно-профилактических учреждении, руководителям аптечных учреждении всех форм собственности организовать хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в соответствии с инструкцией, утвержденной настоящим приказом.
    1. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Акшба А.Э.
    2. Настоящая инструкция устанавливает требования к организации хранения различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечных складах и в аптеках.
    3. Инструкция распространяется на все аптечные склады и аптеки независимо от их ведомственной подчиненности и форм собственности.
    4. Требования, устанавливаемые настоящей инструкцией, являются обязательными при проектировании и строительстве новых, реконструкции и эксплуатации действующих аптечных складов и аптек.
    5. Экземпляр настоящей инструкции должен находиться у администрации, а также у лиц, несущих ответственность за ее выполнение.
    6. Устройство, состав, размеры площадей и оборудование помещений хранения аптечных складов и аптек должны отвечать всем требованиям действующей нормативно - технической документации (СНиП, методические рекомендации, нормативная внутриведомственная документация и др.).
    7. Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
    8. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами обеспечиваются охранными и противопожарными средствами.
    9. В помещениях хранения должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых должна осуществляться не реже 1 раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами складские помещения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах хранилища вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 -1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом отделе должна быть заведена карта учета температуры и относительной влажности.
    10. Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативно - технической документацией (СНиП, методические рекомендации и т.д.) следует оборудовать приточно - вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно - вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д.
    11. Аптечные склады и аптеки оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.
    12. На складах и в аптеках, расположенных в климатической зоне с большими отклонениями от допустимых норм температуры и относительной влажности воздуха, помещения хранения должны быть оборудованы кондиционерами.
    13. Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка, и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами - составляло не мене 0,75 м обеспечивающее свободный доступ к товару.
    14. Помещения аптечных складов и аптек должны содержаться в чистоте; полы помещений периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.
    15. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских и аптечных работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.
    16. Лекарственные средства, изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а при необходимости на полу, предварительно подложив поддон, подтоварник, специальную плиту и т.п.
    17. В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно: - в строгом соответствии с токсикологическими группами; - ядовитые, наркотические и сильнодействующие лекарственные средства должны храниться в соответствии с действующими требованиями; - в соответствии с фармакологическими группами<*>; - в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное); - лекарственные вещества "ангро" в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие отдельно от сыпучих, газообразных и т.п.); - в соответствии с физико - химическими свойствами лекарственных средств и влиянием различных факторов внешней среды; - с учетом установленных сроков хранения для лекарственных препаратов с ограниченными сроками годности; - с учетом характера различных лекарственных форм.
    18. Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения, с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке. При использовании современных технологий допускается другой порядок размещения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (по алфавиту, кодам и др.).
    19. Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: - резиновые изделия; - изделия из пластмасс; - перевязочные средства и вспомогательные материалы; - изделия медицинской техники.
    20. В процессе хранения следует осуществлять сплошной визуальный осмотр за состоянием тары, внешними изменениями лекарственных средств и изделий медицинского назначения не реже одного раза в месяц. При повреждении тары необходимо немедленно устранить ее дефекты или содержимое переложить в другую тару. В случае внешних изменений лекарственных средств проводится контроль их качества в соответствии с требованиями  нормативно - техническими документами (НТД) и определяется их пригодность к использованию в установленном порядке.
    21. В помещениях хранения, а также на территории склада необходимо систематически проводить мероприятия по борьбе с грызунами, насекомыми и другими вредителями.
    22. К числу лекарственных средств, требующих защиты от света, относятся: антибиотики, галеновые препараты (настойки, экстракты, концентраты из растительного сырья), растительное лекарственное сырье, органопрепараты, витамины и витаминные препараты; кортикостероиды, эфирные масла, жирные масла, дражированные препараты, соли йодисто- и бромистоводородной кислот, галогенозамещенные соединения, нитро- и нитрозосоединения, нитраты, нитриты, амино- и адмидосоединения, фенольные соединения, производные фенотиазина.
    23. Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, следует хранить в таре из светозащитных материалов (стеклянной таре оранжевого стекла, металлической таре, упаковке из алюминиевой фольги или полимерных материалов, окрашенных в черный, коричневый или оранжевый цвета), в темном помещении или шкафах, окрашенных внутри черной краской с плотно пригнанными дверцами или в плотно сбитых ящиках с плотно пригнанной крышкой.
    24. Для хранения особо чувствительных к свету лекарственных веществ (нитрат серебра, прозерин и др.) стеклянную тару оклеивают черной светонепроницаемой бумагой. Лекарственные вещества, нуждающиеся в воздействии света, например, препараты закисного железа следует хранить в стеклянной таре малой емкости светлого стекла на ярком свету. Допускается воздействие прямых солнечных лучей.
    25. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, относятся: - группа лекарственных веществ, требующих защиты от улетучивания и высыхания (раздел 4.3 настоящей инструкции); - легкоплавкие вещества; - иммунобиологические препараты; - антибиотики; - органопрепараты; - гормональные препараты; - витамины и витаминные препараты; - препараты, содержащие гликозиды; - медицинские жиры и масла; - мази на жировой основе и другие вещества.
    26. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, следует хранить при комнатной (18-20 град.С), прохладной (или холодной - 12-15 град.С) температуре. В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (например, для АТФ - 3-5 град.С), что должно быть указано на этикетке или в инструкции по применению препарата.
    27. Иммунобиологические препараты следует хранить в промышленной упаковке раздельно по наименованиям, при температуре, указанной для каждого наименования на этикетке или в инструкции по применению.
    28. Иммунобиологические препараты одного и того же наименования хранят по сериям, с учетом срока их годности.
    29. Необходимо строго выполнять требования своевременной замены сывороток и вакцин в неснижаемом запасе на свежеизготовленные.
    30. Иммунобиологические препараты следует в процессе хранения подвергать визуальному контролю не реже, чем один раз в месяц.
    31. Антибиотики следует хранить в промышленной упаковке при комнатной температуре, если отсутствуют другие указания на этикетках.
    32. Органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0+15 град.С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.
    33. Жидкость Бурова требуется хранить в прохладном месте. При помутнении раствор фильтруют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. Допускается опалесценция раствора.
    34. К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, относятся такие, физико - химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина и др.).
    35. 40% раствор формальдегида (формалин) следует хранить при температуре не ниже +9 град.С. При появлении осадка выдерживают при комнатной температуре, затем раствор осторожно сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием формальдегида.
    36. Ледяную уксусную кислоту следует хранить при температуре не ниже +9 град.С. При появлении осадка кислоту выдерживают при комнатной температуре до растворения осадка. В случае, если осадок не растворяется, жидкую часть кислоты сливают и используют в соответствии с фактическим содержанием уксусной кислоты в препарате.
    37. Медицинские жирные масла требуется хранить при температуре в пределах от +4 до +12 град.С. При появлении осадка их выдерживают при комнатной температуре, декантируют и проверяют на соответствие всем требованиям ГФ. При появлении осадка масла в медицинской практике не используются.
      1. Недопустимо замерзание препаратов инсулина.
      2. К группе красящих лекарственных средств относятся вещества, их растворы, смеси, препараты и т.д., оставляющие окрашенный след на таре, укупорочных средствах, оборудовании и других предметах, не смываемый обычной санитарно - гигиенической обработкой (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин и др.).
      3. Пахучие лекарственные средства следует хранить изолированно в герметически закрытой таре, непроницаемой для запаха, раздельно по наименованиям. Лекарственные средства и парафармацевтическую продукцию следует хранить изолированно.
      4. Красящие лекарственные средства необходимо хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре, раздельно по наименованиям. Для работы с красящими веществами для каждого наименования необходимо выделить специальные весы, ступку, шпатель и другой инвентарь.
      5. Хранение готовых лекарственных средств должно отвечать требованиям ГФ и всем общим требованиям настоящей инструкции, предъявляемым к хранению лекарственных средств с учетом свойств ингредиентов, входящих в их состав. Все готовые лекарственные средства должны укладываться и устанавливаться в оригинальной упаковке этикеткой (маркировкой) наружу. На стеллажах, полках, шкафах прикрепляется стеллажная карта, в которой указывается наименование лекарства, серия, срок годности, количество. Карта отпечатывается на плотной бумаге и заводится на каждую вновь поступившую серию для контроля за своевременной ее реализацией. Кроме того, в отделе должна быть картотека по срокам годности. Препараты, подлежащие переконтролю и с истекшим сроком годности, хранятся отдельно от прочих до получения результатов анализа.
      6. Таблетки и драже хранят изолированно от других лекарственных средств в заводской упаковке, предохраняющей их от внешних воздействий и рассчитанной на отпуск отдельным больным и лечебным учреждениям.
      7. Хранение таблеток и драже должно осуществляться в сухом и, если это необходимо, в защищенном от света месте.
      8. Лекарственные формы для инъекций следует хранить в прохладном, защищенном от света месте в отдельном шкафу или изолированном помещении и с учетом особенности тары (хрупкость), если нет других указаний на упаковке.
      9. Жидкие лекарственные формы (сиропы, настойки) должны храниться в герметически укупоренной, наполненной доверху таре в прохладном, защищенном от света месте. Выпадающие при хранении настоек осадки отфильтровывают, и если фильтрованная настойка после проверки качества соответствует установленным требованиям ГФ, ее считают пригодной к применению.
      10. Плазмозамещающие (и дезинтоксикационные) растворы хранят изолированно при температуре в пределах от 0 град.С до 40 град.С в защищенном от света месте. В некоторых случаях допускается замерзание раствора, если это не отражается на качестве препарата.
      11. Экстракты хранят в стеклянной таре, укупоренной навинчивающейся крышкой и пробкой с прокладкой в защищенном от света месте. Жидкие и густые экстракты хранят при температуре 12-15 град.С. Осадки, выпадающие в жидких экстрактах с течением времени, отфильтровывают и, если экстракты после проверки качества соответствуют установленным требованиям ГФ, их считают пригодными к применению.
      12. Мази, линименты хранят в прохладном, защищенном от света месте в плотно укупоренной таре. При необходимости условия хранения комбинируют в зависимости от свойств входящих ингредиентов. Например, препараты, содержащие летучие и термолабильные вещества, хранят при температуре не выше 10 град.С.
      13. Хранение суппозиториев должно осуществляться в сухом, прохладном, защищенном от света месте.
      14. Хранение большинства лекарственных средств в аэрозольных упаковках должно осуществляться при температуре от +3 до +20 град.С в сухом, защищенном от света месте, вдали от огня и отопительных приборов. Аэрозольные упаковки следует оберегать от ударов и механических повреждений.
      15. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной, металлической , в ящиках с крышкой, на складах - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико - химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов.
      16. Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.
      17. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).
      18. При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.
      19. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил.
      20. Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.
      21. Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.
      22. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.
      23. Все лекарственные вещества "ангро" перед работой с ними должны быть перемешаны. Особое внимание следует обращать на смешивание верхних и пристеночных слоев лекарственного вещества с остальной его массой.
      24. В случае изменения содержания действующих веществ, вызванного сорбцией и десорбцией атмосферной влаги или испарением растворителя без химического разложения ингредиентов (гидролиза, окисления, фотодеструкции и т.п.), допускается делать перерасчет на фактическое содержание действующего вещества в лекарственных средствах при их переработке в полуфабрикаты или готовые лекарственные средства.
      25. Металлические изделия следует освободить от обертки и очистить от смазки.
      26. Полимерные (резиновые и пластмассовые) изделия следует подвергнуть санитарно - гигиенической обработке в соответствии с действующими методическими указаниями и инструкциями.
        1. Резиновые изделия
        2. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать: - защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 град.С) и низкой (ниже 0 град.С) температуры воздуха; текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции); механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.); - для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности, относительную влажность не менее 65%; - изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин); - условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).
        3. Помещения хранения резиновых изделий должны располагаться не на солнечной стороне, лучше в полуподвальных темных или затемненных помещениях. Для поддержания в сухих помещениях повышенной влажности рекомендуется ставить сосуды с 2% водным раствором карболовой кислоты.
        4. В помещениях, шкафах рекомендуется ставить стеклянные сосуды с углекислым аммонием, способствующим сохранению эластичности резины.
        5. Для хранения резиновых изделий помещения хранения оборудуются шкафами, ящиками, полками, стеллажами, блоками для подвешивания, стойками и другим необходимым инвентарем, с учетом свободного доступа.
        6. При размещении резиновых изделий в помещениях хранения необходимо полностью использовать весь его объем. Это предотвращает вредное влияние избыточного кислорода воздуха. Однако резиновые изделия (кроме пробок) нельзя укладывать в несколько слоев, так как предметы, находящиеся в нижних слоях, сдавливаются и слеживаются. Шкафы для хранения медицинских резиновых изделий и парафармацевтической продукции этой группы должны иметь плотно закрывающиеся дверцы. Внутри шкафы должны иметь совершенно гладкую поверхность. Внутреннее устройство шкафов зависит от вида хранящихся в них резиновых изделий. Шкафы, предназначенные для: - хранения резиновых изделий в лежачем положении (бужи, катетеры, пузыри для льда, перчатки и т.п.), оборудуются выдвижными ящиками с таким расчетом, чтобы в них можно было размещать предметы на всю длину, свободно, не допуская их сгибов, сплющивания, скручивания и т.п.; - хранения изделий в подвешенном состоянии (жгутов, зондов, ирригаторной трубки), оборудуются вешалками, расположенными под крышкой шкафа. Вешалки должны быть съемными с тем, чтобы их можно было вынимать с подвешенными предметами. Для укрепления вешалок устанавливаются накладки с выемками.
        7. Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.
        8. Особое внимание следует уделить хранению некоторых видов резиновых изделий, требующих специальных условий хранения: - круги подкладные, грелки резиновые, пузыри для льда рекомендуется хранить слегка надутыми, резиновые трубки хранятся со вставленными на концах пробками; - съемные резиновые части приборов должны храниться отдельно от частей, сделанных из другого материала; - изделия, особо чувствительные к атмосферным факторам - эластичные катетеры, бужи, перчатки, напальчники, бинты резиновые и т.п. хранят в плотно закрытых коробках, густо пересыпанных тальком. Резиновые бинты хранят в скатанном виде пересыпанные тальком по всей длине; - прорезиненную ткань (одностороннюю двухстороннюю) хранят изолированно от веществ, указанных в пункте 8.1.1., в горизонтальном положении в рулонах, подвешенных на специальных стойках. Прорезиненную ткань допускается хранить уложенной не более чем в 5 рядов на гладко отструганных полках стеллажей; - эластичные лаковые изделия - катетеры, бужи, зонды (на этилцеллюлозном или копаловом лаке), в отличие от резины, хранят в сухом помещении. Признаком старения является некоторое размягчение, клейкость поверхности. Такие изделия бракуются.
        9. Резиновые пробки должны храниться упакованными в соответствии с требованиями действующих технических условий.
        10. Резиновые изделия необходимо периодически осматривать. Предметы, начинающие терять эластичность, должны быть своевременно восстановлены в соответствии с требованиями НТД. 8.1.10. Резиновые перчатки рекомендуется, если они затвердели, слиплись и стали хрупкими, положить не расправляя, на 15 минут в теплый 5% раствор аммиака, затем перчатки разминают и погружают их на 15 минут в теплую (40-50 град.С) воду с 5% глицерина. Перчатки снова становятся эластичными.
        11. Перевязочные средства хранят в сухом проветриваемом помещении в шкафах, ящиках, на стеллажах и поддонах, которые должны быть выкрашены изнутри светлой масляной краской и содержаться в чистоте. Шкафы, где находятся перевязочные материалы, периодически протирают 0,2% раствора хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфекционными средствами.
        12. Стерильный перевязочный материал (бинты, марлевые салфетки, вата) хранятся в заводской упаковке. Запрещается их хранение в первичной вскрытой упаковке.
        13. Нестерильный перевязочный материал (вата, марля) хранят упакованными в плотную бумагу или в тюках (мешках) на стеллажах или поддонах.
        14. Вспомогательный материал (фильтровальная бумага, бумажные капсулы и др.) необходимо хранить в промышленной упаковке в сухих и проветриваемых помещениях в отдельных шкафах в строго гигиенических условиях. После вскрытия промышленной упаковки расфасованное или оставшееся количество вспомогательного материала рекомендуется хранить в полиэтиленовых, бумажных пакетах или мешках из крафт - бумаги.
        15. Хирургические инструменты и другие металлические изделия надлежит хранить в сухих отапливаемых помещениях при комнатной температуре. Температура и относительная влажность воздуха в помещениях хранения не должны резко колебаться. Относительная влажность воздуха не должна превышать 60%. В климатических зонах с повышенной влажностью относительная влажность воздуха в помещении хранения допускается до 70%. В этом случае контроль за качеством медицинских изделий должен проводиться не реже одного раза в месяц.
        16. Хирургические инструменты и другие металлические изделия, полученные без антикоррозийной смазки, смазывают тонким слоем вазелина, отвечающим требованиям Государственной Фармакопеи. Перед смазкой хирургические инструменты тщательно просматривают, протирают марлей или чистой мягкой ветошью. Смазанные инструменты хранят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.
        17. Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирании, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним незащищенными и влажными руками. Все работы необходимо проводить держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.
        18. Режущие предметы (скальпели, ножи) целесообразно хранить уложенными в специальные гнезда ящиков или пеналов во избежание образования зазубрин и затупления.
        19. Хирургические инструменты должны храниться по наименованиям в ящиках, шкафах, коробках с крышками, с обозначением наименования хранящихся в них инструментов.
        20. Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть защищены от механических повреждений, а острорежущие детали, даже завернутые в бумагу, предохранены от соприкосновения с соседними предметами.
        21. При переносе хирургических инструментов и других металлических изделий из холодного места в теплое обработку (протирка, смазка) и укладку их на хранение следует производить лишь после того, как прекратится "отпотевание" инструмента.
        22. Хранение металлических изделий (из чугуна, железа, олова, меди, латуни и др.) должно производиться в сухих и отапливаемых помещениях. В этих условиях медные (латунные) нейзильберные и оловянные предметы не требуют смазывания.
        23. При появлении ржавчины на окрашенных железных изделиях она удаляется и изделие вновь покрывается краской.
        24. Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совместно с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почернения поверхности инструментов.
        25. Категорически запрещается хранить хирургические инструменты навалом, а также вместе с медикаментами и резиновыми изделиями.
        26. Помещения для хранения медицинских пиявок должно быть светлым, без запаха лекарств. Не допускается резких колебаний температуры, так как это вызывает гибель пиявок.
        27. Содержать пиявки в аптеке необходимо в широкогорлых стеклянных сосудах из расчета 3 л воды на 50-100 особей. Для предупреждения расползания пиявок сосуд покрывают плотной бязевой салфеткой или двойным слоем марли и туго обвязывают шпагатом или резинкой.
        28. Вода для содержании пиявок должна быть чистой, свободной от хлора, перекисных соединений, солей тяжелых металлов, механических загрязнений, иметь комнатную температуру. Воду в сосудах необходимо менять ежедневно, заготовляя ее заранее, за двое суток до применения. При смене воды стенки сосуда промывают изнутри, затем горло сосуда покрывают марлей и через нее сливают воду. Сосуд заливают чистой водой на 1/3 банки. При содержании пиявок требуется соблюдение максимальной чистоты, не допускается соседство их с пахучими и ядовитыми веществами. При заболевании пиявок (вялость) воду меняют два раза в день.
        29. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует хранить и транспортировать в первичной, вторичной, групповой транспортной таре, предусмотренной действующей нормативно - технической документацией, на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также на тару, упаковку, укупорочные средства и порядок их применения.
        30. В случае перефасовки промышленной продукции медикаменты, упакованные в первичную упаковку из полимерных пленок или бумаги, предварительно следует собрать в группы, которые должны быть упакованы во вторичную упаковку, защищающую от влагообмена, парообмена или газообмена с атмосферой (пакет из полимерной пленки или комбинированных материалов, картонную коробку с внутренним полиэтиленовым покрытием и т.п.). Летучие, пахучие, ядовитые лекарственные средства следует упаковывать не более одного наименования в одну транспортную тару (ящик, коробку, барабан и т.п.). Все виды первичной тары и упаковки должны быть герметизированы путем применения соответствующего комплекта укупорочных средств (навинчиваемой крышки с прокладкой или пробкой, натяжной крышки, пробки, обкатываемого металлического колпачка с пробкой) или методами безукупорочной герметизации: термосваривание (полимерные и комбинированные материалы), склеивание (целлофан, бумага, картон), смолкование и т.д.
        31. Транспортная тара должна защищать упакованные лекарственные средства от воздействия атмосферных осадков и пыли, солнечного облучения, механических повреждений.
        32. Тара для медицинских пиявок должна обеспечивать доступ воздуха.
        33. В случае отсутствия НТД на тару, упаковку или укупорку для лекарственных средств или при наличии противоречивых указаний при выборе тары, упаковки и укупорки следует руководствоваться настоящей инструкцией.

Приказываю:

 

              Министр                                                                        З.Г. Маршания

Приложение 1

Утверждено

Приказом Министерства

здравоохранения

Республики Абхазия

   от 22 декабря 2010г.№ 123

ИНСТРУКЦИЯ ПО ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

1. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

2. ТРЕБОВАНИЯ К УСТРОЙСТВУ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ПОМЕЩЕНИЙ ХРАНЕНИЯ

3. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

4. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ХРАНЕНИЮ РАЗЛИЧНЫХ ГРУПП ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

Все лекарственные средства, в зависимости от физических и физико - химических свойств, воздействия на них различных факторов внешней среды, делят на: - требующие защиты от света, - требующие защиты от воздействия влаги, - требующие защиты от улетучивания и высыхания, - требующие защиты от воздействия повышенной температуры, - требующие защиты от пониженной температуры, - требующие защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде, - пахучие, красящие и отдельная группа лекарственных средств - дезинфицирующие средства.

4.1. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от света

4.2. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от влаги

4.2.1.                   К числу лекарственных средств, требующих защиты от воздействия влаги, относятся: гигроскопичные вещества и препараты (например, ацетат калия, сухие экстракты, растительное лекарственное сырье, гидролизующие вещества, соли азотной, азотистой, галогеноводородной и фосфорной кислот, соли алкалоидов, натриевые металлоорганические соединения, глюкозиды, антибиотики, ферменты, сухие органопрепараты), лекарственные вещества, характеризуемые по ФС как "очень легко растворимые в воде", а также лекарственные вещества, влагосодержание которых не должно превышать предела, установленного ГФ и другими НТД, и лекарственные вещества, окисляющиеся кислородом воздуха.

4.2.2.                   Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия атмосферных паров воды, следует хранить в прохладном месте, в плотно укупоренной таре из материалов, непроницаемых для паров воды (стекла, металла, алюминиевой фольги, толстостенной пластмассовой таре).

4.2.3.                   Лекарственные средства с выраженными гигроскопическими свойствами следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметичной укупоркой, залитой сверху парафином. При закрывании тары с такими лекарственными веществами, необходимо тщательно вытирать горло и пробку.

4.2.4.                   Лекарственные средства данной группы, полученные в упаковке из полимерной пленки и предназначенные для снабжения подведомственной аптечной сети, следует хранить в заводской упаковке или переложить в стеклянную или металлическую тару.

4.2.5.                   Среди лекарственных средств этой группы особого внимания требует организация хранения таких препаратов, как гипс жженый и горчица в порошке, которые при поглощении влаги превращаются из мелкого аморфного порошка в мелкие зерна - теряют свои качества и становятся непригодными для применения в медицинских целях. Во избежании порчи: - гипс жженый следует хранить в хорошо закрытой таре (например, в плотно сбитых деревянных ящиках или бочонках желательно выложенных изнутри полиэтиленовой пленкой); - горчицу в порошке следует хранить в герметично закрытых жестяных банках, лакированных изнутри; - горчичники хранят в пачках, упакованных в пергаментную бумагу или полиэтиленовую пленку, которые помещают в плотно укупоренную тару (например, картонные коробки, оклеенные изнутри полимерной пленкой).

4.3. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания и высыхания

4.3.1.                   К числу лекарственных средств, требующих защиты от улетучивания, относятся: - собственно летучие вещества; - лекарственные препараты, содержащие летучий растворитель (спиртовые настойки, жидкие спиртовые концентраты, густые экстракты); - растворы и смеси летучих веществ (эфирные масла, растворы аммиака, формальдегида, хлористого водорода свыше 13%, карболовой кислоты, этиловый спирт различной концентрации и др.); - лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла; - лекарственные препараты, содержащие кристаллизационную воду - кристаллогидраты; - лекарственные вещества, разлагающиеся с образованием летучих продуктов (йодоформ, перекись водорода, хлорамин Б, гидрокарбонат натрия); - лекарственные вещества с установленным нормативно - технической документацией нижним пределом влагосодержания (сульфат магния, парааминосалицилат натрия, сульфат натрия и т.д.).

4.3.2.                   Лекарственные средства, требующие защиты от улетучивания и высыхания, следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемых для улетучивающихся веществ материалов (стекла, металла, алюминиевой фольги). Применение полимерной тары, упаковки и укупорки допускается в соответствии с  НТД.

4.4. Кристаллогидраты, в зависимости от относительной влажности воздуха, могут проявлять свойства как гигроскопичных, так и выветривающихся веществ. Поэтому их следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой таре при относительной влажности воздуха 50-65% в прохладном месте.

4.5. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры

4.6. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры

4.7. Особенности хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде

4.9. Особенности хранения готовых лекарственных средств

5. ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ

6. ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ СРЕДСТВА

Дезинфицирующие средства (хлорамин Б и др.) следует хранить в герметично укупоренной таре, в защищенном от света прохладном месте, в изолированном помещении, вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий, от помещений получения дистиллированной воды.

7. ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПОДГОТОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПОСЛЕ ХРАНЕНИЯ

8. ХРАНЕНИЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

9. ПЛАСТМАССОВЫЕ ИЗДЕЛИЯ

Изделия из пластмасс следует хранить в вентилируемом темном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем. В помещении не должно быть открытого огня, паров летучих веществ. Электроприборы, арматура и выключатели должны быть изготовлены в противоискровом (противопожарном) исполнении. В помещении, где хранятся целлофановые, целлулоидные, аминопластовые изделия, следует поддерживать относительную влажность воздуха не выше 65%.

10. ПЕРЕВЯЗОЧНЫЕ СРЕДСТВА И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ МАТЕРИАЛ

11. ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

12. МЕДИЦИНСКИЕ ПИЯВКИ

13. ТРЕБОВАНИЯ К ТАРЕ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АБХАЗИИ

ПРИКАЗ  № 124-0

г.Сухум                                                                                             от 24 декабря 2010 г.

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ

О ПОРЯДКЕ УНИЧТОЖЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Приказываю:

Утвердить Инструкцию о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Республике Абхазия лекарственных средств (Приложение№1).

    Министр                                                                                  З.Г. Маршания

                                                                             

Приложение №1

Утверждено

Приказом Министерства

здравоохранения

Республики Абхазия

   от 24 декабря 2010 г                                                                                             .

инструкция по организации хранения различных групп лекарственных         средств и изделий медицинского назначения.

1.Настоящая Инструкция  определяет порядок уничтожения лекарственные средства, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями.

2. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.

3. Подлежат уничтожению лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями лекарственные средства, обнаруженные и конфискованные таможенными органами Республики Абхазия при ввозе их на территорию Республики Абхазия.

4. Указанные в п. 2 и 3 настоящей Инструкции лекарственные средства конфисковываются и изымаются из обращения таможенными органами Республики Абхазия, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих лекарственные средства.

5. Передача лекарственных средств таможенными органами Республики Абхазия, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами лекарственных средств, в предприятия, имеющие соответствующую лицензию, и их последующее уничтожение осуществляется на договорной основе.

6. Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных документов по охране окружающей среды и проводится в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению.

 7. Уничтожение лекарственных средств, конфискованных таможенными органами Республики Абхазия, проводится предприятиями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными законодательством Республики Абхазия.

8. Особенности уничтожения лекарственных средств:

- жидкие лекарственные формы (растворы - для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул, пакетов и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия); остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;

- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливом образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;

- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания;

- наркотические средства и психотропные вещества, входящие в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, уничтожаются в соответствии с законодательством Республики Абхазия;

- огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению в соответствии с лицензией.

9. При уничтожении лекарственных средств составляется акт, в котором указываются:

- дата, место уничтожения;

- место работы, должность, ФИО лиц, принимавших участие в уничтожении;

- основание для уничтожения;

- сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке;

- наименование производителя лекарственного средства;

- наименование владельца или собственника лекарственного средства;

- способ уничтожения.

Акт по уничтожению лекарственных средств подписывается лицами, принимавшими участие в уничтожении лекарственных средств, и скрепляется печатью организации, которая осуществила уничтожение лекарственного средства.

10. Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут субъекты обращения лекарственных средств в соответствии с законодательством Республики Абхазия.

  

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АБХАЗИЯ

                                                             

                                                       ПРИКАЗ

                                           

                                                       от 27.10.2008 г № 67/0

                                                                   г. Сухум                                                                                             

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ

ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СПИСКИ II И III

ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ КОНТРОЛЮ В РЕСПУБЛИКЕ АБХАЗИЯ.

В соответствии с Постановлением  Кабинета министров Республики Абхазия     №26 от 7.03.2008г «О порядке  уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота»,

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить "Инструкцию по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Абхазия" (приложение).

2. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра Акшба А.Э.

                        Министр                                                                  З.Г.Маршания

Приложение

УТВЕРЖДЕНО

Приказом

Министерства здравоохранения

Республики Абхазия

                                                                                                                               от 27.10.2008г №67/0

ИНСТРУКЦИЯ

ПО УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВХОДЯЩИХ В СПИСКИ II И III

ПЕРЕЧНЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

И ИХ ПРЕКУРСОРОВ, ПОДЛЕЖАЩИХ   КОНТРОЛЮ В 

 РЕСПУБЛИКЕ АБХАЗИЯ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1. Настоящая Инструкция определяет порядок уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Абхазия (далее - наркотические средства и психотропные вещества)

1.2. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в случаях, когда:

- истек срок годности;

- наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность;

-неиспользованные наркотические средства принимаются от родственников умерших больных;

- трудно определить, является препарат наркотическим средством или психотропным веществом;

- наркотическое средство или психотропное вещество конфисковано из незаконного оборота.

1.3. Наркотические средства и психотропные вещества, изъятые или конфискованные из незаконного оборота, подлежат уничтожению в полном объеме комиссией, состоящей из представителей органов,  осуществивших их изъятие или конфискацию и представителей органов внутренних дел.                                                      1.4. Основанием для уничтожения конфискованных или изъятых из незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ является решение суда, постановление следователя или работника органа дознания о прекращении уголовного

дела или об отказе в возбуждении уголовного дела, а также постановление органа или должностного лица о назначении административного наказания либо о прекращении производства по делу об административном правонарушении.

1.5. Для уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, в ЛПУ  и фармацевтических учреждениях, имеющих лицензии на виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их уничтожения, создаются комиссии, состоящие из представителей органов внутренних дел, органов управления здравоохранением.  

                                                                         

                                                                                                                                         

1.6. Необходимость уничтожения наркотических средств и психотропных веществ, за исключением конфискованных или изъятых из незаконного оборота, обосновывается ответственным лицом, назначенным приказом руководителя учреждения здравоохранения, аптечного учреждения (организации).

При этом издается приказ о списании наркотических средств и психотропных веществ и последующем их уничтожении, в котором указывается:

- название наркотических средств и психотропных веществ, с указанием их лекарственных форм, дозировок, фасовок и номеров серий;

- вес нетто и брутто наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих списанию и уничтожению;

- причины списания и уничтожения;

- лицо, ответственное за списание и уничтожение;

- место и способ уничтожения.

Копии приказа направляются в Министерство здравоохранения и Министерство внутренних дел Республики Абхазия.

1.7 Списание наркотических средств и психотропных веществ производится по мере накопления, не позднее 30 числа каждого месяца, с последующим уничтожением в срок, не позднее пяти дней.

2. ПОРЯДОК УНИЧТОЖЕНИЯ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

2.1. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ проводится на специально выделенных площадках (полигонах) и (или) в специально подготовленных помещениях.

2.2. Персонал, производящий работы по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, должен иметь допуск к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, знать физико - химические и токсические свойства уничтожаемых веществ и протекающие при обезвреживании и уничтожении их химические реакции.

2.3. Особенности уничтожения наркотических средств и психотропных веществ:

- жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах и во флаконах, микстуры, капли) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в канализацию; остатки ампул и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;

- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие водорастворимые субстанции наркотических средств и психотропных веществ, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в канализацию;

- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы), содержащие субстанции наркотических средств и психотропных веществ, нерастворимые в воде,

мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории), трансдермальные формы наркотических средств, в том числе уже использованные, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания.

Лекарственные средства, подлежащие сжиганию, обертывают в макулатуру, обильно смоченную доступной горючей жидкостью, помещают в противень и сжигают под тягой (если уничтожение проводят в помещении) или на костре (если уничтожение проводят на полигоне).                                                                                                                                                                                                                                                             

  2.4. При уничтожении наркотических средств и психотропных веществ комиссией составляется акт, в котором указываются:

- дата и место составления акта;

        - место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимающих участие в уничтожении;

- основание для уничтожения;

- сведения о наименовании (с указанием вида лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого наркотического средства, психотропного вещества, а также о таре или об упаковке, в которой они хранились;

- способ уничтожения.

Количество экземпляров акта определяется по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических средств и психотропных веществ.

2.5. Передача для дальнейшего использования наркотических средств и психотропных веществ, в отношении которых принято решение об их уничтожении, запрещается.

2.6. Персональную ответственность за осуществление контроля за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, несет руководитель юридического лица.

 

                  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ АБХАЗИЯ

                                                             

                                                      ПРИКАЗ

                                                 

                                                  от  12.11.2008г  № 74/0

                                                            

                                                                г. Сухум

О типовых требованиях по технической  укрепленности  и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ, правил хранения, учетанаркотических средств и психотропных веществ,  специальных рецептурных бланковв аптеках, лечебно-

профилактических учреждениях, аптечных складах (базах), 

контрольно - аналитических лабораториях, научно –

исследовательских институтах, лабораториях и в

учебных заведениях системы здравоохранения

 

В  целях упорядочения учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ

                                                           ПРИКАЗЫВАЮ:         

1.  Считать утратившими силу приказы Министерства здравоохраненияРеспублики Абхазия № 5/0 от 8 февраля 1996 г. и № 44/0 от 12 июля 1995 г.

2.Ввести в действие:                                         

- Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений для хранения наркотических средств и психотропных веществ (приложение №1);

- Правила хранения, учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках (приложение №2);

- Правила хранения, учета наркотических средств, психотропных веществ и специальных рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях (приложение №3);

- Правила хранения, учета и отпуска наркотических средств, психотропных веществ и специальных рецептурных бланков на аптечных складах (базах) (приложение №4);

- Правила хранения и учета наркотических средств и психотропных веществ в контрольно-аналитических лабораториях (приложение №5);

 - Правила хранения, учета наркотических средств и психотропных веществ в научно-исследовательских институтах, лабораториях и в учебных заведениях системы здравоохранения (приложение №6).

  

      

 3.Утвердить:

       - Форму специального рецептурного бланка на наркотическое   средство и психотропное вещество (Приложение 7);

          - Расчетные нормативы потребности наркотических средств и психотропных веществ для амбулаторных и стационарных больных (Приложение 8);

       - Положение о списании и уничтожении наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептов, неиспользованных онкологическими больными (Приложение 9);

        - Акт на уничтожение использованных ампул из-под наркотических средств и психотропных веществ(Приложение 10);

           - Форму внеочередного донесения, представляемого Министерству здравоохранения РА о хищении и краже наркотиков из аптечных и лечебно-профилактических учреждений(Приложение 11).

    4.  Главным врачам  центральных районных больниц, Республиканских учреждений здравоохранения, заведующему  отдела здравоохранения  администрации г. Сухум,  Генеральному директору ГК «Абхазфармация»:

- под личную ответственность наладить учет, сохранность, отпуск, назначение и использование наркотических средств и психотропных веществ и специальных рецептурных бланков, в соответствии с приложениями 1-11, введенными данным приказом.

4.1. Своевременно представлять заявку в Минздрав РА для получения специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества.

4.2. Запас

 специальных рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества в ЛПУ не должен превышать месячной потребности.

4.3. Обеспечить хранение специальных рецептурных бланков на наркотические средства только в сейфе, ключ от которого должен находиться у руководителя ЛПУ.

4.4. Осуществлять систематический контроль за назначением наркотических средств и психотропных веществ и за установленным порядком их выписывания. Категорически запретить врачам выписывать, а также выдавать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества  больным, страдающим наркоманией.

4.5. Обязать лечащих врачей назначение и использование наркотических средств и психотропных веществ, независимо от лекарственной формы, оформлять записями в истории болезни и листке назначения с указанием наименования лекарственной формы наркотического средства  и психотропного вещества, его количества и дозировки.

4.6. Обязать лечащих и дежурных врачей использованные ампулы из-под наркотических средств и психотропных веществ, сдавать в этот же день, за исключением выходных и праздничных дней, заместителю руководителя по лечебной части, а в учреждениях, где он отсутствует – руководителю ЛПУ.

Уничтожение использованных ампул производить не реже одного раза в 10 дней, комиссией под председательством руководителя ЛПУ, с оформлением соответствующего акта по установленной форме (Приложение 10).

4.7. При определении потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, руководствоваться нормами расхода наркотических средств и психотропных веществ (таблицы 2 и 3 приложения №8).

4.8.Данный приказ довести до сведения медицинских и фармацевтических работников, осуществлять постоянный контроль за его исполнением.

5. Контроль за исполнением данного приказа возложить на 

              заместителя министра Акшба А.Э.

                                                                                                                                                                                                      

                                                                                            

                                                                                                               

                                                                                                                                       

                Министр                                                                                  Маршания З.Г.

                                                                                                                

    

                                                                                                                           

                                                                                                                          Приложение №1

                                                                             к приказу Министерства здравоохранения

                                                                                    Республики Абхазия от  12.11.2008г №74/0

                                                       Типовые требования

по технической укрепленности и оснащению средствами

охранно-пожарной сигнализации помещений для хранения

наркотических средств и психотропных веществ

                                                                                                                                

                                            I. Общие положения

1.1. Настоящие Требования:

- предусматривают мероприятия по технической укрепленности, созданию многорубежных систем охранно-пожарной сигнализации для защиты помещений (хранилищ) с наркотическими средствами и психотропными веществами, внесенными в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Республике Абхазия (далее -  наркотические средства);

- распространяются на проектируемые, вновь построенные и реконструируемые помещения для хранения наркотических средств.

II. Техническая  укрепленность  конструкций зданий и помещений

2.1. Помещения для хранения наркотических средств должны иметь стены, эквивалентные по прочности кирпичным стенам толщиной не менее 510 мм, полы и перекрытия, эквивалентные по прочности железобетонной плите толщиной не менее 100 мм.

2.2. Стены, потолочные перекрытия, полы, не отвечающие настоящим Требованиям, с внутренней стороны по всей площади должны быть укреплены стальными решетками с диаметром прутьев не менее 10 мм и размерами ячеек не более 150х150 мм. Решетки привариваются к выпущенным из кладки стены или плит перекрытий анкерам диаметром не менее 12 мм с шагом 500х500 мм.

При невозможности вмонтировать анкеры допускается к железо-бетонным и бетонным поверхностям четырьмя дюбелями пристреливать закладные детали из стальной полосы размером 100х50х6 мм.

2.3. Входные двери помещений для хранения наркотических средств  должны быть исправными, хорошо подогнанными под дверную коробку, полнотелыми, толщиной не менее 40 мм, иметь не менее двух врезных несамозащелкивающихся замков.

Двери обиваются с обеих сторон листовым железом толщиной не менее 0,6 мм, с загибом краев листа на внутреннюю поверхность двери или на торец полотна внахлест. В дверной проем с внутренней стороны дополнительно устанавливается решетчатая дверь, изготовленная из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм. Ячейки, размером не более 150х150 мм, должны быть сварены в каждом пересечении. Оформление дверного проема (дверная коробка) выполняется из стального профиля. В действующих хранилищах допускаются деревянные коробки, усиленные стальными уголками размером 30х40 мм, толщиной не менее 5 мм, закрепленными в стену штырями из стальной арматуры диаметром 10-12 мм и длиной 120-150 мм.

2.4. Оконные проемы помещений с внутренней стороны и/или между рамами оборудуются металлическими решетками из стальных прутьев диаметром не менее 16 мм. Ячейки размером не более 150х150 мм свариваются в каждом пересечении, а концы прутьев решетки заделываются в стену на глубину не менее 80 мм и заливаются бетоном.

2.5. Наркотические средства хранятся в сейфах (металлических шкафах), которые должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня сейфы опечатываются или пломбируются. Ключи от сейфов, печать и пломбир хранятся у уполномоченного на то материально ответственного лица.

            III. Оснащение помещений для хранения наркотических средств охранной сигнализацией

          3.1. Помещения для хранения наркотических средств в обязательном порядке должны оборудоваться многорубежными системами охранной сигнализации с подключением каждого рубежа на отдельные номера пультов централизованного наблюдения.

3.2. Первый рубеж сигнализации защищает строительные конструкции периметров помещений - оконные и дверные проемы, вентиляционные каналы, тепловые вводы и другие элементы, доступные для проникновения с внешней стороны. Двери блокируются на «открывание» и «пролом». Окна защищаются сигнализацией на «открывание» и «разрушение» стекла. Некапитальные стены, потолки, места ввода коммуникаций - на «пролом». Капитальные стены, вентиляционные короба - на «разрушение» и «ударное воздействие».

3.3. Дополнительный рубеж сигнализации защищает внутренние объемы и площади помещений, сейфы (металлические шкафы).

3.4. В многорубежных системах защиты необходимо применять приемно-контрольные приборы (ПКП), обеспечивающие контроль шлейфов сигнализации при отключении электропитания. Запрещено использование приемно-контрольных приборов и извещателей, имеющих автономное питание или блоки перехода на питание от пульта централизованного наблюдения по телефонным линиям, совместно с объектовыми приборами аппаратуры уплотнения, в которых не предусмотрено резервное питание.

3.5. Кроме самостоятельных рубежей защиты рекомендуется оборудовать датчиками-ловушками сейфы (металлические шкафы), которые включаются в шлейф дополнительного рубежа сигнализации.

           3.6. При отсутствии в помещениях телефонных линий необходимо использовать высокочастотное (ВЧ) уплотнение свободных линий распределительной сети, линии телефонов организаций, квартир граждан, расположенных поблизости от хранилища, или линии таксофонов.

3.7. На крупных объектах (базы, склады) для хранения наркотических средств допускается использовать принцип «малой централизации» с установкой концентраторов малой емкости в контрольно-пропускных пунктах с подключением их к пультам централизованного наблюдения.

3.8. Помещения, где осуществляются операции по отпуску  наркотических средств, оборудуются кнопкой тревожной сигнализации, предназначенной для передачи сигналов в дежурные части органов внутренних дел.

3.9. Система пожарной сигнализации должна обеспечивать круглосуточную работу. Пожарные извещатели включаются в общие или самостоятельные шлейфы блокировки, подключенные к общим или самостоятельным приборам с выводом сигналов тревоги на пульты централизованного наблюдения или местные звуковые и световые сигнализаторы.                              

                                                               

                                                              

                                                                                                                               

 

 

                                                                                                     

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                                                                                              Приложение №2

                                                                                   к приказу Министерства здравоохранения

                                                                                    Республики Абхазия от  12.11.2008г №74/0

Правила

хранения, учета наркотических средств

и психотропных веществ в аптеках

1. Основной запас наркотических средств и психотропных веществ  (далее - наркотические средства) должен храниться в помещениях, технически оборудованных в соответствии с Типовыми требованиями. Наркотические средства, выданные из основного места хранения в аптеках для текущей работы (ассистентская комната, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в сейфах (металлических шкафах) этих помещений, на внутренних дверцах которых прикреплены (наклеены) списки высших, разовых и суточных доз.

2. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими средствами, находящегося в ассистентской комнате или в рецептурном отделе, должен быть у провизора-технолога. После окончания рабочего дня сейф опечатывается или пломбируется, а ключ от него, печать и пломбир передаются уполномоченному на то материально ответственному лицу.

3. Доступ в помещения с наркотическими средствами осуществляется согласно приказа МЗ РА №62/0 от 14.10.2008г « О правилах допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»

4. Выдача наркотических средств в ассистентскую комнату для текущей работы производится из материальной комнаты только уполномоченным на это материально ответственным лицом.

          5. Запас наркотических средств в аптеках не должен превышать месячной потребности.

6. В ассистентской комнате аптеки запасы наркотических средств  не должны превышать пятидневной потребности.

7. В ночное время суток в дежурной аптеке при необходимости фармацевт может осуществить операции по отпуску наркотических средств, находящихся в опечатанном или опломбированном сейфе. После окончания дежурства он отчитывается в письменной форме перед материально ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических средств.

8. Наркотические средства подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств (далее - журнал регистрации).

Порядок ведения и хранения журнала регистрации осуществляется в  соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров( приказ МЗ РА №73/0 от 12.11.2008г)

9. Не реже одного раза в месяц лицо, уполномоченное осуществлять контроль за порядком ведения и хранения журналов регистрации, проверяет записи в журнале, сверяет фактическое наличие наркотических средств с их книжными остатками, о чем на следующей строке после последней записи в журнале делает отметку с указанием даты проверки, заверяет ее своей подписью и печатью аптеки.

10. При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки наркотических средств и составляется отдельная инвентаризационная опись.

При выявлении расхождений фактических остатков от записей в журнале регистрации руководитель аптеки обязан немедленно уведомить об этом вышестоящий орган (организацию), который в трехдневный срок должен провести служебное расследование и довести результаты до сведения МВД Республики Абхазия и Министерства здравоохранения Республики Абхазия. При отсутствии вышестоящего органа (организации) информация незамедлительно представляется в МВД Республики Абхазия и Министерство здравоохранения Республики Абхазия.

            Использованные специальные рецептурные бланки на наркотические средства должны храниться в течение пяти лет в сейфе в подшитом, прошнурованном, опечатанном по месяцам и годам виде.

11. Наркотические средства с истекшим сроком годности, бой, брак, сданные родственниками умерших больных, подлежат уничтожению в соответствии с Приказом МЗ РА №67/0 от 27.10.2008г «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

До уничтожения указанные наркотические средства подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа.

                                                              

                                                                                                       

                                                                                                                               Приложение №3

                                                                                   к приказу Министерства здравоохранения

                                                                                    Республики Абхазия от  12.11.2008г №74/0

Правила

хранения, учета наркотических средств, психотропных

веществ и специальных рецептурных бланков

в лечебно-профилактических учреждениях

1. На аптеки лечебно - профилактических учреждений распространяются правила хранения, учета наркотических средств и психотропных веществ (далее – наркотические средства), предусмотренные для аптек.

2. Лечебно-профилактические учреждения, не имеющие своих аптек, должны получать наркотические средства только в виде готовых лекарственных форм и по доверенности, срок действия которых составляет не более пятнадцати дней, с обязательным указанием наименования и количества наркотических средств.

Лекарства, содержащие наркотические средства, получаемые из аптек, должны иметь на этикетке обозначения:

- «Внутреннее», «Наружное», «Для инъекций», «Глазные капли» и т.д.;

- название или номер аптеки, осуществившей операцию по отпуску;

- наименование подразделения аптеки (отдел, отделение, кабинет), изготовившей лекарство;

 - состав лекарства в соответствии с прописью, указанной в требовании лечебно-профилактического учреждения;

- дату изготовления, срок годности;

- подписи лиц, изготовивших, проверивших и осуществивших отпуск лекарства из аптеки.

При отсутствии перечисленных выше обозначений на упаковках лекарств, содержащих наркотические средства, хранение и применение их в лечебно-профилактических учреждениях запрещается.

Расфасовка, рассыпка, переливание и перекладывание в тару отделения (кабинета), а также замена этикеток категорически запрещается.

На этикетках лекарств, содержащих наркотическое средство, должен быть поставлен штамп черной тушью «Яд».

Наркотические средства в лечебно-профилактических учреждениях, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении.

К внутренней стороне дверки сейфа должен быть прикреплен (наклеен) перечень наркотических средств с указанием высших, разовых и суточных доз.

3. Наркотические средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.

           4. Запасы наркотических средств в отделениях (кабинетах) определяются руководителем лечебно-профилактического учреждения и  не должны превышать  , а в аптеках лечебно-профилактических учреждений - месячной потребности.

5. Для оказания экстренной медицинской помощи в вечернее и ночное время суток по необходимости допускается создание в приемных отделениях и  отделениях специализированной кардиологической помощи стационаров пятидневного резерва наркотических средств, который может быть использован только по разрешению ответственного во всех подразделениях стационара дежурного врача.

Оформление использованных препаратов может проводиться после оказания помощи больному в порядке, установленном пунктом 7 настоящих правил.

6. Ответственными за хранение и выдачу больным наркотических средств являются руководитель лечебно-профилактического учреждения и лица, уполномоченные на то приказом по учреждению.

7. Вскрытие ампул, введение ампулированных наркотических средств пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции в истории болезни и на листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача.

Прием пациентом пероральных наркотических средств производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и на листке назначения, заверенных подписями медицинской сестры и врача.

8. Лечебно-профилактические учреждения должны иметь в местах хранения наркотических средств и на постах дежурных врачей и медицинских сестер таблицы высших, разовых и суточных доз наркотических средств, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.

9. В отделениях и кабинетах лечебно-профилактических учреждений у главной медицинской сестры, старшей медицинской сестры, на постах и в процедурных кабинетах, все наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно - количественному учету.

Учет ведется в журнале регистрации в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров  (приказа МЗ РА №73/0 от 12.11.2008 г. )

Учет специальных рецептурных бланков на наркотические средства ведется в журнале, прошнурованном, пронумерованном, скрепленном подписью руководителя и печатью лечебно-профилактического учреждения.

Специальные рецептурные бланки на наркотические средства при поступлении в лечебно-профилактические учреждения принимаются комиссией, созданной руководителем этого учреждения, которая проводит не реже одного раза в месяц проверку целесообразности назначения лечащими врачами наркотических средств, а также состояния хранения, учета и расходования наркотических средств и специальных рецептурных бланков.

Количество выписываемых наркотических средств в рецепте должно указываться прописью.

10. Запас специальных рецептурных бланков на наркотические средства в лечебно-профилактических учреждениях на текущие нужды не должен превышать месячной потребности. Запас хранится только в закрытом, опечатанном или опломбированном сейфе, ключ от которого находится у руководителя учреждения или уполномоченного на то ответственного лица.

Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более десяти специальных рецептурных бланков на наркотические средства для их выписки.

11. Руководители лечебно-профилактических учреждений несут полную ответственность за использование и сохранность наркотических средств и специальных рецептурных бланков.

                                                                                                        

                                                                                                                                           

Приложение №4

                                                                                   к приказу Министерства здравоохранения

                                                                                    Республики Абхазия от  12.11.2008г №74/0

 

                                                                                                    

Правила

хранения, учета и отпуска наркотических средств,

 психотропных веществ и специальных рецептурных

бланков на аптечных складах (базах)

 1. Наркотические средства и психотропные вещества (далее-наркотические средства), независимо от лекарственной формы, должны храниться на аптечных складах (базах), в помещениях, технически оборудованных в соответствии с Типовыми требованиями.

 2. Ответственность за организацию хранения, сохранность наркотических средств и специальных рецептурных бланков возлагается на руководителя аптечным складом (базой).

3. Доступ в помещение, где хранятся наркотические средства и специальные рецептурные бланки, осуществляется в соответствии с Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (приказ МЗ РА №62/0 от 14.10.2008г)

 4. При поступлении наркотических средств руководитель аптечного склада (базы) или лицо, его замещающее, обязан проверить соответствие полученных количеств сопроводительным документам.

5. Наркотические средства отпускаются со склада (базы) только в опечатанном виде, при этом на каждой упаковке наклеивается этикетка с указанием отправителя и наименования содержимого.

6. Отпуск наркотических средств производится по требованиям, подписанным руководителем аптечного склада (базы) или лицом, его замещающим, заверенным печатью аптечного склада (базы).

Все требования и счета на наркотические средства выписываются отдельно от требований и счетов на другие лекарственные средства, с указанием их количества прописью.

7. Выдача наркотических средств производится по отдельным доверенностям, срок действия которых составляет не более пятнадцати дней, с обязательным указанием наименования и количества получаемых наркотических средств.

8. При осуществлении отпуска наркотических средств материально ответственное лицо должно лично проверить основание для отпуска, соответствие отпускаемого наркотического средства с сопроводительным документом, правильность упаковки и расписаться в копии счета-фактуры, остающейся на аптечном складе (базе).

9. Наркотические средства отпускаются из аптечных складов (баз) только для медицинских целей лечебно-профилактическим и фармацевтическим (аптечным) организациям, а также научно-исследовательским учреждениям и медицинским учебным заведениям, имеющим лицензии,  выданные в установленном порядке.

  10. Наркотические средства, независимо от лекарственной формы, подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации, порядок ведения и хранения которого осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (приказа МЗ РА №73/0 от 12.11.2008г)

11. Документы по приходу и расходу наркотических средств на аптечном складе (базе) хранятся в закрытом, опечатанном или опломбированном сейфе у уполномоченного на то ответственного лица, в соответствии с установленными сроками их хранения.

12. Запрещается хранение на аптечных складах (базах) наркотических средств, не разрешенных к применению в медицинской практике в Республике Абхазия.                

                                                           

                                                             

                                                                                                        

                                                                                                                               Приложение №5

                                                                                     к приказу Министерства здравоохранения

                                                                                    Республики Абхазия от  12.11.2008г №74/0

                                                      

                                                                Правила

хранения, учета наркотических средств и психотропных

веществ в контрольно-аналитических лабораториях

           1. Наркотические средства и психотропные вещества (далее-наркотические средства), используемые контрольно-аналитической лабораторией, хранятся в помещениях в соответствии с Правилами хранения, учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках.

2. Ответственным за хранение наркотических средств является заведующий лабораторией или уполномоченное на то лицо.

3. Наркотические средства, выданные провизору-аналитику для анализа, хранятся изолированно под замком у химика-аналитика.

4. Наркотические средства, поступающие на анализ от фармацевтических организаций (аптечные склады, базы, аптеки), по окончании исследования хранятся в течение трех месяцев, после чего их остатки возвращаются фармацевтическим организациям.

Забракованные наркотические средства после истечения срока хранения уничтожаются в соответствии с Порядком уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (приказ МЗ РА №67/0 от 27.10.2008г)   

5. Наркотические средства подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации, порядок ведения и хранения которого осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров ( приказа МЗ РА №73/0 от 12.11.2008 г)

6. Документы на наркотические средства должны храниться у заведующего лабораторией в течение пяти лет.

                                                                             

                                                                                                    

 

                                                                                                    

 

 

                                                                                                                           

                                                                                                                              Приложение №6

                                                                                      к приказу Министерства здравоохранения

                                                                                    Республики Абхазия от  12.11.2008г №74/0

                                               

                                                                          Правила

хранения, учета наркотических средств и психотропных веществ

 в научно-исследовательских институтах, лабораториях

и в учебных заведениях системы здравоохранения

     

          1. Наркотические средства и психотропные вещества (далее – наркотические средства) в научно-исследовательских учреждениях, лабораториях и в учебных заведениях хранятся в помещениях в соответствии с Правилами хранения, учета наркотических средств и психотропных веществ в аптеках.

2. Ответственным за хранение и организацию работы с наркотическими средствами и документами является руководитель учреждения или уполномоченное на то лицо.

3. Ответственность за использование наркотических средств, выданных для проведения практических занятий со студентами в учебных заведениях, несет преподаватель, отвечающий за практические занятия.

Запрещается хранение наркотических средств в аудиториях после окончания учебных занятий.

4. При поступлении наркотических средств руководитель учреждения или лицо, его замещающее, обязан проверить соответствие полученных наркотических средств сопроводительным документам.

5. Доступ в помещение, где хранятся наркотические средства, осуществляется в соответствии с Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами(приказ МЗ РА от №62/0 от 14.10.2008г)

6. Отпуск наркотических средств для текущей работы производится только по письменному разрешению руководителя учреждения или лицом, его замещающим, по подписанному им требованию, с указанием фамилии и должности лица, получающего наркотическое средство.

7. Наркотические средства подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации, порядок ведения и хранения которого осуществляется в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров ( приказ МЗ РА №73/0 от 12.11.2008г)

 

                                                                                                                                      

                                                                                                                                                                          

                                                                                                                              

                                                                                                                               Приложение N 7

УТВЕРЖДЕНО

Приказом

Министерства здравоохранения

                                                                                    Республики Абхазия №74/0 от 12.11.2008г

     ФОРМА   

СПЕЦИАЛЬНОГО РЕЦЕПТУРНОГО БЛАНКА

НА НАРКОТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО

И ПСИХОТРОПНОЕ ВЕЩЕСТВО

                                                                                                                                            

РЕЦЕПТ НА ПРАВО ПОЛУЧЕНИЯ

ЛЕКАРСТВА, СОДЕРЖАЩЕГО

НАРКОТИЧЕСКОЕ И ПСИХОТРОПНОЕ

ВЕЩЕСТВО

АБ N 495272

(Штамп лечебного учреждения)

                                     __________________19______________________г.

 документ  ___Rp_______________________________________  остается

 особого   ____________________________________________  в аптеке

 учета     ____________________________________________

           ____________________________________________

           Прием_______________________________________

           ____________________________________________

           Гр._________________________________________

           История болезни  N__________________________

           Врач________________________________________

                           (разборчиво)

           М.П.

                      Заполняется чернилами

                    Исправления не допускаются

Примечание. Бланк  утвержденного образца розового цвета, на бумаге с водяными знаками.

                                                                                                                                              

                                                                                                                                                                Приложение N 8

 

УТВЕРЖДЕНО

Приказом

Министерства здравоохранения

                                                                                    Республики Абхазия №74/0 от 12.11.2008г

                                                                                                                 

                                             РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПОТРЕБНОСТИ

НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

ДЛЯ АМБУЛАТОРНЫХ И СТАЦИОНАРНЫХ БОЛЬНЫХ

Таблица 1 приложения N 8

РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПОТРЕБНОСТИ

                                                                                                                                

НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

НА 1000 ЧЕЛОВЕК НАСЕЛЕНИЯ В ГОД (в граммах)

NN
п/п

Наименование лекарственного    
средства              

Норматив  на    
1000 человек    

1.

Морфина гидрохлорид                 

0,3         

2.

Промедол (тримеперидин)             

5,0         

 3.

Омнопон                             

0,3         

4.

Кокаин                              

0,02        

5.

Дионин (этилморфин)                  

0,1         

6.

Эстоцин гидрохлорид                 

0,3         

7.

Кодеин                              

70,3         

8.

Опий                                

833,3         

9.

Фентанил                            

0,006       

Примечание: Нормативы установлены путем пересчета всех лекарственных форм на чисто действующее вещество, в связи с чем, при сравнении заявки с расчетной потребностью, по нормативам следует сделать пересчет всех лекарственных форм, содержащих указанные вещества, на чисто действующий препарат.

                                                                                 

                                                                                                         

                                                                                                             Таблица 2 приложения N 8

РАСЧЕТНЫЕ НОРМАТИВЫ ПОТРЕБНОСТИ В НАРКОТИЧЕСКИХ

СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ

НА ОДНУ КОЙКУ В ГОД

NN

Название 
отделения 
ЛПУ    

Наименование наркотического средства      
и психотропного вещества         

Наименование наркотического средства 
и психотропного вещества      

Мор-
фина
гид-
ро- 
хло-
рид 
1%  
(амп)

Омно-
пон 
1% -
1,0 
(амп)

Омно-
пон 
2% -
1,0 
(амп)

Про-
медол
1% -
1,0 
(амп)

Про-
медол
2% -
1,0 
(амп)

Мор-
фино-
по- 
доб-
ные в
сумме
(амп)

Фен-
танил
0,005
-   
2%<*>
(амп)

Про-
ме- 
дол 
(гр)

Проме-
дол  
табл.
(упак)

Эсто-
цин в
табл.
0,015
(упак)

Этил-
морфи-
на ги-
дро- 
хлорид
(гр)

Кодеин
и его
соли 
(гр)

Коде-
ино- 
со-  
дер- 
жащие
таб- 
летки
от   
кашля
(упак)

Кокаи-
на   
гидро-
хлорид
(гр)

1

2     

10 

11 

12 

13 

14 

15 

16 

1

Терапевти- 
ческое     

3,0

0,5

2,0

0,5

5,0

11,0

0,4

0,25

1,5 

0,6 

0,5 

0,2 

5,0

2

Гастроэнте-
рологическое

3,0

0,5

0,5

5,5

9,5

1,0

0,5 

-  

-  

-  

2  

3

Кардиологи-
ческое     

1,0

0,5

1,5

0,5

5,5

9,0

1,5

1,0 

-  

2,0 

-  

1,0

4

Пульмоноло-
гическое   

1,0

1,0

2,0

1,0

6,0

11,0

0,5

-  

-  

0,06

0,2 

4,0

5

Аллергологи-
ческое     

1,0

1,0

-  

-  

-  

-  

1,0

6

Эндокриноло-
гическое   

0,6

1,0

1,6

3,0

-  

-  

0,01

-  

0,1

7

Нефрологи- 
ческое     

3,0

0,5

0,5

5,5

9,5

1,0

0,5 

-  

-  

-  

1,5

8

Гематологи-
ческое     

2,5

2,0

12,0

4,0

36,0

56,5

5,0

0,5 

-  

0,3 

-  

1,5

9

Профпатоло-
гическое   

1,0

1,0

2,0

0,5

6,0

10,0

-  

-  

0,06

0,2 

3,0

10

Хирурги-   
ческое     

6,0

1,5

8,5

7,0

58,0

81,0

6,0

0,4

1,0 

0,2 

0,4 

0,3 

6,0

0,04

11

Травматоло-
гическое   

3,0

1,0

5,0

3,0

21,0

33,0

2,0

0,5 

-  

0,5 

-  

3,0

0,03

12

Ортопеди-  
ческое     

0,2

1,0

4,0

5,2

-  

-  

-  

-  

-  

13

Урологи-   
ческое     

5,0

0,5

5,0

4,0

31,0

45,0

7,0

0,3

-  

-  

0,07

0,2 

3,0

-  

14

Торакальной
хирургии   

2,0

5,0

20,0

150,5

177,0

5,0

-  

0,2 

-  

-  

5,0

-  

15

Ожоговое   

9,5

3,0

13,0

15,0

115,0

155,5

11,0

0,6

4,0 

0,2 

0,3 

0,5 

5,0

0,5

16

Реанима-   
ционное    

9,0

1,0

10,0

20,0

145,0

185,0

100,0

-  

-  

-  

-  

-  

17

Инфекционное

2,0

3,0

2,0

31,0

5,0

43,0

0,2

1,0 

-  

0,3 

-  

7,5

18

Для беремен-
ных и роже-
ниц        

4,0

0,5

1,0

6,0

4,0

15,5

1,0

1,0 

-  

0,25

-  

1,0

19

Патологии  
беременных 

0,5

0,5

-  

-  

-  

-  

0,1

20

Гинекологи-
ческое     

3,0

2,5

9,0

2,5

14,0

31,0

4,0

7,0 

0,9 

0,05

-  

1,5

21

Неврологи- 
ческое     

0,5

0,5

2,0

1,0

4,0

0,6

0,3

-  

-  

0,45

0,6 

1,5

0,03

22

Психиатри- 
ческое     

0,2

0,2

0,4

-  

-  

0,15

0,4 

0,1

23

Офтальмоло-
гическое   

0,3

0,5

0,5

0,5

4,0

5,8

1,0

0,3

-  

0,2 

0,7 

-  

1,5

0,2

24

Отоларинго-
логическое 

2,0

6,0

0,5

3,5

12,0

0,6

0,3

-  

-  

1,3 

-  

2,5

3,0

25

Дерматовене-
рологическое

0,1

0,1

-  

-  

0,1 

-  

4,0

26

Туберкулез-
ное        

2,0

1,5

1,0

2,0

6,5

0,1

1,2 

0,2 

0,35

-  

4,0

0,01

27

Наркологи- 
ческое     

-

-

-  

-  

-  

-  

0,1

28

Педиатри-  
ческое     

0,2

0,1

0,3

-

0,3

1,2 

-  

0,05

1,0 

1,0

29

Онкологи-  
ческое     

2,5

15,5

2,0

60,0

80,0

10,0

0,5 

-  

0,4 

-  

1,7

30

Радиорентге-
нологическое

0,5

2,5

12,0

3,0

7,0

26,0

1,0

0,1 

-  

-  

-  

-  

31

Приемное   

0,1

0,25

0,38

-  

-  

-  

-  

0,45

32

В сельской 
участк.боль-
нице,включая
амбулаторный
прием      

10,0

1,0

6,0

2,0

7,0

26,0

20,0

0,2

0,2 

-  

0,2 

0,5 

6,0 

0,1

33

Поликлиника
и          
амбулатория

2,0

0,7

0,3

1,0

2,0

6,0

0,5 

-  

0,2 

-  

2,0 

0,04

34

Стоматологи-
ческая поли-
клиника    

0,2

0,3

0,3/
0,3

-/ 0,5

0,35/
0,85

-/ 1,0

-  

-  

-  

-  

-  

0,2

35

Онкологи-  
ческий     
диспансер  

140

55,0

80,0

275,0

-  

-  

-  

-  

-